Nous sommes à la recherche d'un Expert VSI/VSA (F/H/X) passionné par le secteur des Life Sciences pour rejoindre notre équipe dynamique et grandissante. Vous travaillerez en étroite collaboration avec nos clients pour mener à bien des projets innovants et ambitieux, tout en partageant vos idées et en participant activement au succès collectif.
Ce projet s'envisage dans le cadre du futur démarrage d’une unité de production, dans un contexte FDA.
En tant qu'Expert VSI/VSA, vos principales responsabilités seront les suivantes :
S'assurer que les systèmes informatiques utilisés dans l'unité de production fonctionnent correctement, répondent aux normes de qualité et sont conformes aux exigences réglementaires
Piloter et coordonner les activités de validation des systèmes informatisés (VSI) et validation des systèmes automatisés (VSA)
Rédiger et mettre à jour la documentation de validation : protocoles, rapports, analyses de risques, matrices de traçabilité
Pour réussir dans le rôle d'Expert VSI/VSA, nous recherchons une personne possédant une solide expérience dans le domaine des Life Sciences, ainsi qu'une passion pour l'innovation et l'amélioration continue. Vous devez avoir une capacité à travailler en équipe tout en étant autonome, et être capable de gérer plusieurs projets simultanément en respectant les délais et les exigences de qualité.
Au moins 5 années d’expérience en VSI /VSA sur un site pharmaceutique ou biotech
Maîtrise des exigences FDA et du référentiel GAMP 5
Expérience VSI sur les systèmes de monitoring
Pharmacos, acteur incontournable des Life sciences créé en 2007 est spécialisée en industries pharmaceutiques, cosmétiques, dans les secteurs de la biotechnologie et des dispositifs médicaux.
Bien plus qu'un groupe de conseil, Pharmacos est une communauté de 100 collaborateurs représentant la marque Lifesciences du Groupe Abylsen, acteur international en ingénierie de 4300 passionnés.
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