Chef de projet aq système groupe - tous genres

VOTRE MISSION

Développement et mise en œuvre du SMQ

* Élaborer, formaliser et actualiser des documents qualité (procédures, instructions, formulaires, etc.) nécessaires au SMQ.
* Assurer la conformité des processus aux exigences des réglementations et des normes applicables (ex. BPF, exploitant, ISO 13485, 9001 etc…).
* Gérer les outils qualité dont vous aurez la charge, en vous assurant de leur bon fonctionnement et réaliser les formations utilisateurs correspondantes.

Pilotage de la performance qualité

* Suivre et analyser régulièrement les indicateurs de performance qualité (KPIs).
* Communiquer périodiquement sur les indicateurs et leurs tendances concernant les non-conformités, déviations, changes controls, CAPAs...
* Alerter sa hiérarchie en cas de risque de non atteinte des indicateurs et proposer des actions de remédiation.
* Réaliser des audits internes et externes pour s'assurer de la conformité des processus.
* Participer à la préparation des revues annuelles de direction.
* Participer à la préparation et l'organisation des inspections pharmaceutiques, des audits externes et des audits de certifications.

Amélioration continue

* Définir des plans d'actions (être force de proposition d'actions correctrices, correctives et/ou préventives) pour maintenir voire améliorer le système qualité en place
* S'assurer de la mise en œuvre et de l'efficacité des actions d'amélioration.
* Participer aux comités des analyses de risques produits et systèmes.
* Piloter des projets internes ou transverses à la demande de votre responsable

Communication et sensibilisation

* Promouvoir la culture qualité auprès de l'ensemble des collaborateurs.
* Réaliser, organiser et dispenser des sessions de sensibilisation et de formation sur les thématiques qualité (Process, BPF, ISO, …).

Ces missions s'appliquent à tous les produits et processus qualité du Groupe Biocodex.

Des déplacements occasionnels sont à prévoir sur notre site de production situé à Beauvais.