Le poste
Participer à l’organisation et au bon fonctionnement du service Assurance Qualité dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication selon la norme ISO .
1. Missions assurance qualité
2. Réaliser la rédaction des cahiers des charges qualité et dossiers techniques des produits en sous-traitance.
3. Réaliser le suivi des industrialisations produits en sous-traitance
4. Réaliser le suivi des productions en sous-traitance
5. Réaliser le suivi des qualifications et validations industrielles (nettoyage, process, équipements) associés
6. Vérifier, approuver et libérer, par délégation de la Personne Qualifiée, les dossiers de lots en sous-traitance conformes.
7. Réaliser le suivi des déviations, non-conformités, issues de la sous-traitance.
8. Réaliser le suivi des réclamations qualité
9. Participer aux audits de sous-traitance.
10. Réaliser le suivi des plans d’action d’audit de sous-traitance
11. Participer à l’amélioration continue de l’usine
12. Participer aux missions communes opérationnelles du service qualité
13. Participer au suivi des indicateurs qualité.
14. Participer aux audits et inspections externes (clients, réglementaires).
15. Reporting
16. Assurer un reporting régulier auprès de sa hiérarchie.
17. Relationnel
18. Accompagner et développer les compétences de ses collègues.
19. Veiller au bon climat social avec ses interlocuteurs externes et internes.
Profil recherché
La fonction nécessite d’avoir un niveau supérieur, type BAC ou équivalent, avec une formation complémentaire en assurance qualité.
Une expérience de 5 ans minimum est requise dans une fonction similaire au sein d’un laboratoire pharmaceutique, cosmétique.
20. Connaissances des principes, méthodes et outils qualité.
21. Connaissance des exigences réglementaires.
22. Connaissances des métiers de l’entreprise et des processus associés.
23. Connaissances du fonctionnement d’une usine de production.
24. Maîtrise des outils bureautiques (pack Office).
25. Connaissance de l’anglais.
26. Pédagogue
27. Bonne aisance relationnelle
28. Esprit d’analyse et de synthèse
29. Force de proposition
30. Rigueur/Organisation
31. Autonomie
32. Orientation client et résultat
33. Réactivité
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