Your mission
Nous recrutons en CDD (quatre mois environ) à Boulogne, un(e) Chargé(e) de Vigilances- Rapports Périodiques, rattaché(e) au Pôle des Rapports Périodiques de la Direction des Vigilances Groupe de la BU Direction Médicale et Relation Patients Consommateurs.
Vous êtes en charge de la rédaction des rapports périodiques de vigilances et autres rapports de la Direction des Vigilances pris en charge par le Pôle et assurez, lorsque requis, leur soumission aux filiales, partenaires et autorités compétentes, dans le respect des délais réglementaires.
Plus précisément, vous :
- Préparez et rédigez les rapports périodiques de type PSURs, PBRER, NIT, ADD COV, ainsi que les rapports périodiques dans le cadre des essais cliniques (DSUR, BR…) dont vous avez la charge, en vous assurant de la qualité des données.
- Supervisez la soumission de ces rapports aux autorités compétentes, aux filiales et partenaires dans le respect des procédures Pierre Fabre et des délais réglementaires en vous assurant de la traçabilité de ces déclarations et transmissions.
- Contribuez au classement et archivage des rapports de vigilances, de la bibliographie et tout autre document nécessaire à la rédaction des rapports.
- Participez aux réunions de travail et contribuez à toute activité qui sera mise en place au sein de la Direction pour l’amélioration continue des processus en vue de minimiser les risques/déviations lors des audits et inspections.
Les plus de notre poste :
vous travaillerez en collaboration avec l’ensemble des Pôles de la Direction des Vigilances Groupe, avec la Direction des Affaires Réglementaires Monde, la Direction Recherche et Développement, la Direction Recherche Clinique, les Directions Médicales ainsi que l’ensemble des entités de l’entreprise contributrices dans la rédaction des rapports périodiques.
L’activité concerne environ 400 spécialités et produits déployés au niveau international (hors statut cosmétiques).
Ce poste est à pourvoir au plus tôt selon votre disponibilité, dans le cadre d’un CDD à Boulogne (92).
Ce poste est ouvert au télétravail jusqu’à 2j / semaine.
Who you are ?
Vous êtes Pharmacien, avec une expérience de 4 ans minimum dans le domaine de la vigilance dans un environnement international.
Vous avez une bonne connaissance des obligations réglementaires en lien avec la gestion des rapports périodiques.
Vous maîtrisez les outils collaboratifs et de bureautique ainsi que les bases de données de pharmacovigilance.
Vous savez vous exprimer en anglais couramment à l’oral comme à l’écrit.
Au-delà de vos compétences techniques, vous êtes reconnu pour :
- Votre sens de l’organisation et votre gestion des priorités
- Votre rigueur
- Votre réactivité et anticipation
- Votre capacité à travailler en réseau
Vous souhaitez prendre soin de votre carrière en intégrant une entreprise engagée ? Rejoignez-nous !
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.