Ingénieur commissioning/qualification/validation (cqv)

| QUI SOMMES-NOUS ?

TMC est une société internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients afin de les aider à relever leurs défis. Depuis 24 ans, avec une présence mondiale dans 14 pays, nous avons bâti une réputation d'excellence et de fiabilité grâce à l 'Employeneurship dans divers domaines : Technology & Engineering/ Energy & Renewables/ Life sciences & Pharm/ Digital & IT .

| VOTRE CHALLENGE ?

Nous recherchons un Ingénieur Commissioning/Qualification/Validation (CQV) rejoindre notre équipe dynamique.

Dans ce cadre, vous serez amené à :

* Assurer la veille réglementaire sur les référentiels qualité applicables et apporter son expertise et le support nécessaire aux opérationnels pour en analyser l’impact et les mettre en application ;
* Participer à la mise en œuvre de la méthodologie Qualification/validation auprès des opérationnels; apporter son expertise en cas d'anomalies en production ;
* Proposer ou valider les stratégies adaptées de qualification/validation sur la base d'un rationnel étayé; planifier et coordonner les actions de qualification de son périmètre ;
* Réviser / rédiger les protocoles et rapports; exécuter les tests associés ou s'assurer de leur bonne exécution (FAT, SAT, QI, QO, QP) ;
* Représenter son périmètre d’activité auprès des interlocuteurs externes : autorités compétentes, organismes de certification ou de contrôle, clients, prestataires ou fournisseurs ;
* Déployer / Réviser le plan directeur de validation; définir le besoin de qualification au juste nécessaire ;
* Contribuer au traitement des déviations, des réclamations et à l'analyse des causes racines ;
* Appliquer les Bonnes Pratiques Documentaires, et mettre à jour les documents de qualification / validation (procédures, instructions, spécifications…) ;
* Enfin, vous intervenez sur différents projets de validation de procédés (ex : nettoyage, stérilité, lyophilisation) ou d’équipement.

| QU'ATTENDONS-NOUS DE VOUS ?

* Diplôme ingénieur ou équivalent Bac+5 types école d’ingénieurs ou école de commerce ;
* Vous disposez d’une première expérience en Qualification d'équipements et/ou validation de procédés, idéalement dans la santé (pharmaceutique, dispositifs médicaux, biotechnologie) ;
* Compétences en qualification d'équipements, automatismes, locaux, utilités, environnement, validation de nettoyage, stérilisation ;
* Expérience du travail en transverse, autonomie, force de proposition, proactivité, relais spontané et rapide des informations ;
* Connaissance des process industriels pharmaceutiques et des GMP et autres référentiels métiers.

| QU'EST CE-QUE L'EMPLOYENEURSHIP ?

Il s'articule autour de 5 piliers principaux :

* Bénéficiez un contrat de travail permanent, offrant stabilité et sécurité ;
* Une transparence totale, c'est connaître sa valeur financière et bénéficier individuellement d'une part des profits générés ;
* Être soutenu par un coaching individuel conçue pour développer ses compétences entrepreneuriales ;
* La structure des cellules de compétence permettant de disposer d'un réseau solide, significatif et pertinent ;
* Le laboratoire entrepreneurial : un terrain de jeu pour les nouvelles idées et un lieu de lancement potentiel pour les start-ups.

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