Finalité du poste
L'évaluateur/Administrateur de base de données (BDD) est en charge d'administrer la base de données nationale de Pharmacovigilance (BNPV), de mettre en place et coordonner les activités de contrôle qualité, de réaliser ou superviser les extractions de données, mettre en place et maintenir les outils métier, de développer et de valider des méthodes de détection automatisée de signaux. L'agent mène ses missions en toute autonomie, notamment en coordonnant l'instruction de dossiers transversaux impliquant des réseaux professionnels, internes et externes et d'autres directions de l'agence.
Activités principales
- Administrer la/les base(s) de données de vigilance et de surveillance
- Mettre en place, réaliser, coordonner les activités de contrôle qualité de la/des base(s) de données afin d'en assurer la fiabilité.
- Participer à la constitution des référentiels
- Assurer l'assistance fonctionnelle auprès des utilisateurs
- Collaborer avec la Maitrise d'ouvrage à des projets des systèmes d'information dans la maintenance et l'évolution de la/les base(s) de données de vigilance et de surveillance
- Superviser ou réaliser l'extraction des données pour les requêtes sur la base de données nationale, européenne ou internationale.
- Participer à l'analyse des résultats des extractions des bases
- Mettre en place et maintenir les outils métiers en lien avec les bases de données de vigilance et de surveillance
- Mettre en place des indicateurs relatifs aux bases de données de vigilance et de surveillance.
- Participer aux groupes de travail Européen dans le domaine des base(s) de données de vigilance et de surveillance
- Participer à la veille internationale notamment Européenne dans le domaine de/des base(s) de données de vigilance et de surveillance.Type de contrat : CDD 3 ans ou CDI par voie de mobilité interne
Catégorie d'emploi CE1
Rattachement du poste
Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé
Adresse d'envoi des candidatures : xxxxxxxxxxxxxxxx
Date limite de dépôt des candidatures 30/01/2025
Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent
Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l'ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d'intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l'agent au moins annuellement.
Formation / Diplôme :
. Médecin, Pharmacien, ou Formation Bac+5 ou plus en biostatistique
Expérience professionnelle requise :
Une expérience préalable d'au moins deux ans dans les bases de données dans le domaine de la santé, notamment en pharmacovigilance.
Compétences technique et/ou scientifique :
- Connaissance du système sanitaire français, des réglementations françaises et européennes en matière de vigilance.
- Connaissance des méthodes d'analyse statistiques
- Maîtrise de Word, Excel et PowerPoint
- Connaissance des langages SQL et PHP seraient appréciées
- Connaissance des outils d'analyse statistique : R serait appréciée
- Anglais lu et écrit (parlé serait apprécié)
Compétences clés recherchées :
- Rigueur dans l'organisation
- Sens des responsabilités
- Sens de la communication
- Disponibilité
- Respect du secret médical et professionnel, discrétion, Réactivité
Vous recherchez un nouveau challenge ?
Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?
La santé publique, ça vous parle ?
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.
Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :
- Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
- Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
- Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
- Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
- Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap
Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)
Prêt à faire le saut ? N'attendez plus ! Et rejoignez notre collectif de travail
Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.
Présentation du poste
Direction : Direction de la SURVEILLANCE (SURV)
Pôle : Gestion du Signal (PGS)
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Cheffe de pôle gestion du signal
Collaborations internes et externes : En interne : Directions médicales
médicaments, CASAR/Direction générale, Direction médicale scientifique, Direction
réglementation et déontologie, Direction de la communication et de l'information,
Direction des autorisations, Direction de l'inspection
En externe : Les tutelles, les instances, le réseau des CRPV/CEIP, les commissions
ou comités de son domaine, l'EMA, les laboratoires exploitants,
Compatible télétravail : oui non
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