Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 1 milliard d'euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs.
Leader en France et dans le Top 5 Monde, Delpharm a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.
Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Cette approche contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, récompensé en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.
Vous trouvez un intérêt à ce poste ? Nous trouvons un talent ! Ensemble, développons notre avenir !
Au sein du service Assurance Qualité Opérationnelle qui a pour but d'assurer la conformité et la qualité spécifique des projets. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes projet et les départements concernés pour s'assurer que les objectifs qualité sont atteints, tout en cherchant à améliorer les processus et les performances. Dans ce cadre, vous serez support sur les projets en particulier sur le projet de mise en place d'une nouvelle ligne aseptique :
- Rédaction d'analyse de risque en lien avec le projet (AR procédé, environnementale,)
- Suivi de mise en place de single use (équipement à usage unique) : analyse de risque et mise en place des procédures associées
- Suivi des différents sujets qualité au sein du projet
- Aide à l'élaboration du CCS (Control Contamination Strategy)
- Aide à l'élaboration des procédures et plans de formation
- Rédaction de protocole et de rapport de validation de procédés
- Rédaction de compte rendu et de rapports d'investigation
- Réalisation d'investigations terrain en support de la production
- Participation au traitement des déviations, CAPA et changements
- Prise en compte des référentiels européens, PIC/S, FDA, BPF et annexe 1…
- Réalisation de présentations Qualité
- Bac+5 / Bac+6 Pharmacien en formation/ ingénieur
- Vous avez un raisonnement factuel, ainsi qu'un bon sens de l'organisation
- Votre capacité à travailler en relation avec les autres services est primordiale
- Dynamique et doté d'une aisance relationnelle, vous faites également preuve de curiosité,
- Votre esprit d'analyse sera un atout nécessaire à la réalisation de vos missions.
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