Regulatory affairs specialist h/f (cod 36 mois)

Envie de sens dans votre métier ? Venez contribuer, grâce à votre expertise et à vos talents, à une cause majeure : la lutte contre le cancer !


Afin de répondre à ces différents enjeux, la Direction des données recherche son/sa :


CHARGE AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F (COD 36 MOIS)


Missions


Rattaché(e) au Pôle Exploitation et Valorisation des données au sein de la Direction des Data, vous organisez le Comité de Revue Institutionnelle (CRI) Data et accompagnez les porteurs de projets de recherche réutilisant des données (Recherche n’impliquant pas la personne humaine, RNIPH) de la création du projet jusqu’au passage au comité.


Vous êtes chargé(e) de :

👉 Organiser le passage des projets en Comité de revue institutionnel Data en contrôlant tous les aspects du protocole

👉 Être l’interlocuteur de la Direction juridique, la Direction de la valorisation des partenariats industriels, le DPO et la Direction de la Recherche de l’hôpital

👉 Initier le suivi des projets académiques dans l’outil

👉 Participer à la rédaction et à la communication des procédures pour la soumission des RNIPH


Profil :

✅Formation BAC + 5 scientifique ou médical

✅2 années d’expérience minimum en affaires réglementaires dans le domaine de la santé


Compétences techniques :

🔧Maîtrise de l'anglais

🔧Connaissance du milieu médical

🔧Connaissance du cadre réglementaire des projets de recherche réutilisant des données de santé et échantillon biologique humain


Aptitudes professionnelles :

🤸‍♀️Aptitude à communiquer avec différents interlocuteurs (personnel médical, chercheur, juriste, DPO)

🤸‍♀️Capacité organisationnelle et d’adaptation

🤸‍♀️Autonomie dans le travail



Rejoindre l’Institut Curie, c’est :


🌍Rejoindre un Institut engagé et engageant

🧬Participer à aventure passionnante où les semaines sont rythmées par l’innovation et l’excellence dans une ambiance bienveillante et humaine.

🏖️Trouver un équilibre entre sa vie professionnelle et personnelle : accord télétravail jusqu’à 2 jours par semaine, 8 semaines de congés, droit à la déconnexion, aide à la parentalité (place en crèches, aide à la garde d’enfant…),

💰Bénéficier d’avantages sociaux : épargne salariale, retraite supplémentaire, 70% du titre de transport, séances d’ostéopathie…

🏦Travailler au cœur du quartier latin (Paris 5ème) à proximité du Jardin du Luxembourg