L’apprenti aidera à la prise en charge l’instruction de dossiers de médicaments de thérapie innovante (thérapie génique et thérapie cellulaire), organes, tissus, cellules. Il proposera une conclusion en tenant compte des enjeux de sécurité sanitaire et de santé publique. Il sera amené à travailler en langue anglaise (lecture / écriture / réunions).
Activités principales :
1. Participer à l’évaluation de la qualité pharmaceutique des dossiers dont il a la charge en formulant son propre avis motivé après échanges et analyse.
2. Aider à traiter des dossiers complexes en toute autonomie en tenant compte des enjeux de sécurité sanitaire et de santé publique.
3. Participer aux réunions internes (discussions sur les dossiers et les référentiels).
Activités secondaires :
1. Participer à la veille scientifique et réglementaire dans le domaine des médicaments de thérapie innovante, organes, tissus, cellules.
Profil recherché :
Compétences clés recherchées :
* Etre capable de synthétiser l’information scientifique et d’en présenter en réunion collégiale.
* Une analyse critique argumentée, concise et claire.
* Maîtrise de l'anglais indispensable.
Capacités relationnelles, de communication et aptitude au travail en équipe.
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