Le candidat idéal devra avoir une connaissance approfondie des lignes de remplissage aseptique, maîtriser des normes GMP et des réglementations en vigueur et une expérience en industrie pharmaceutique, idéalement dans la production aseptique.
Vos responsabilités
* Réaliser les qualifications d'installation, d'opération et de performance des lignes de remplissage.
* Rédiger les protocoles, les rapports de qualification et les procédures.
* Assurer la conformité des lignes de remplissage aux normes en vigueur.
* Participer à la résolution des problèmes techniques.
Le parcours idéal ?
* Minimum 3 ans d'expérience en qualification de lignes de remplissage dans un environnement pharmaceutique
* Diplôme d'ingénieur ou expérience équivalente
Les compétences clefs
* Expérience dans la validation de procédés aseptiques.
* Connaissance des statistiques appliquées à la validation
* Expérience avec le logiciel KNEAT serait un atout
IRETI Life Sciences est un cabinet de conseil et de recrutement spécialisé en qualité et en affaires réglementaires auprès des acteurs de la santé (dispositifs médicaux, produits pharmaceutiques etc...).
IRETI Life Sciences propose des prestations en conseil, en audit et un accompagnement en qualité et affaires réglementaires auprès des différents acteurs de la santé: de la conception à la mise sur le marché des produits de santé, nous proposons à nos clients des prestations personnalisées.
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Chez IRETI Life Sciences nous nous adaptons à vos attentes professionnelles. En effet, nous recrutons sur tout le territoire français des profils en tant que :
* Consultant QARA au sein du cabinet
* Collaborateur en interne directement chez un de nos clients en CDI ou CDD
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