Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.
Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.
Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.
Life sciences Consultancy powered by Global industries
Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.
Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.
www.efor-group.com Dans le cadre de notre développement d'activité dans l'industrie des dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) consultant(e) QARA.
Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients du secteur des dispositifs médicaux vous avez comme principales missions :
Garantir et améliorer la politique qualité :
- Proposer des améliorations du système qualité de l'entreprise.
- Organiser et animer les Revues de Direction, les revues Processus et les revues produits.
- Rédiger et actualiser le manuel qualité et les procédures.
- Assurer la maîtrise du système documentaire et le suivi des indicateurs qualité.
- Gérer les audits externes et internes.
- Mettre à jour la documentation technique selon les évolutions normatives et réglementaires.
- Gérer les CAPA
Assurer la conformité des DM selon les évolutions normatives et réglementaires :
- Assurer la conformité des dispositifs médicaux avec les réglementations en vigueur (CE, FDA, ISO, etc.).
- Élaborer, mettre en oeuvre et maintenir le système de gestion de la qualité (SGQ) pour les dispositifs médicaux.
- Rédiger et réviser la documentation réglementaire, y compris les dossiers techniques et les soumissions.
- Participer aux audits internes et externes, ainsi qu'aux inspections des autorités réglementaires.
- Collaborer avec les équipes de développement produit pour intégrer les exigences réglementaires dès les premières étapes.
- Former et sensibiliser le personnel aux exigences qualité et réglementaires.
- Suivre les évolutions réglementaires et anticiper leur impact sur l'entreprise.
Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de vos compétences et de la problématique client dont vous serez en charge.
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