Poste : Nous recherchons un(e) Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés pour rejoindre notre équipe internationale et travailler pour nos différents sites dédiés à la logistique des produits de santé.
Vos missions
* Participer à l'élaboration de la stratégie de Validation des Systèmes d'Information avec la direction européenne Validation des systèmes informatisés ;
* Accompagner son manager dans le pilotage de projets de validation des systèmes informatisés en place et à venir ;
* Mettre en place des référentiels méthodologiques et documentaires de validation ;
* Garantir la conformité des accès SAP ;
* Rédiger, relire et vérifier la documentation en rapport avec la qualification (Plans de validation, Protocoles, fiches de tests, rapports et autres documents) des systèmes informatisés ;
* Suivre les tests de qualification réalisés par d'autres services, ses collaborateurs directs ou par des tiers (fournisseurs, prestataires) ;
* Rédiger les analyses de risques des systèmes informatisés ;
* Assurer le suivi des non-conformités liées à la validation ;
* Participer aux audits clients et à la formation à la validation informatique, ;
* Participer aux groupes de travail sur la validation informatiques ;
* Participer à la veille réglementaire liée aux systèmes d'information.
Profil :
* Diplômé d'une école d'ingénieur ou faculté de pharmacie orientée management de la qualité, qualité du médicament, maîtrise des risques qualité
* Minimum de 2 ans d'expérience en validation des systèmes informatisés dans un environnement réglementé.
* Connaissance des normes et réglementations en vigueur (GAMP, 21 CFR part 11 etc)
* Excellentes capacités rédactionnelles
* Capacité à travailler en équipe
* Maîtrise de l'anglais (écrit et oral).
Entreprise : En tant qu'expert de la logistique e-commerce, santé et tech, nous créons des solutions logistiques sur-mesure et innovantes pour accompagner nos clients dans leur croissance et transformation.
> Notre vision : être l'entreprise de Supply Chain la plus centrée sur nos clients et ayant le plus solide savoir-faire en IT
Nous sommes une équipe internationale de 17 000 collaborateurs répartis sur 100 sites dans 17 pays et nous donnons chaque jour le meilleur de nous-même en suivant notre devise : " we're on it !
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