Ingénieur assurance qualité pharmaceutique

QUI SOMMES NOUS ?
Acteur dans le domaine du conseil en ingénierie, agap2 met à la disposition de ses clients,
des PME aux grands groupes industriels, son expertise métier dans plus de 10 secteurs d'activité :
Acteur dans le domaine du conseil en ingénierie, agap2 met à la disposition de ses clients, des PME aux grands groupes industriels, son expertise métier dans plus de 10 secteurs d'activité: Energies Nouvelles, Oil&Gaz, Aéronautique/Spatial/Défense, Nucléaire, Life Sciences, BTP, IT…

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Nous recherchons un(e) consultant(e) Chargé(e) d'Assurance Qualité Opérationnelle, vous serez en charge de :

- Assurer le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des réglementations pharmaceutiques.
- Gérer les déviations, CAPA, change control et assurer leur suivi jusqu'à leur clôture.
- Participer aux audits internes et externes (fournisseurs, autorités réglementaires).
- Collaborer avec les équipes de production et de contrôle qualité pour garantir la conformité des processus.
- Rédiger et mettre à jour les procédures qualité, instructions et documents normatifs.
- Sensibiliser et former les équipes aux exigences qualité et réglementaires.
- Suivre les indicateurs qualité et proposer des améliorations pour optimiser la performance du système qualité.
Formation : Bac +5 (Master, Ingénieur, PharmD) en Qualité, Pharmacie, Sciences de la Vie
Expérience : 2 à 5 ans minimum en Assurance Qualité Opérationnelle dans un environnement pharmaceutique.
Compétences : Connaissance approfondie des BPF, des normes ISO et des exigences réglementaires (ANSM, FDA, EMA).
Qualités : Rigueur, organisation, esprit d'analyse, bon relationnel, esprit d'équipe.