Votre mission : Au sein du département Qualité, vous êtes garant du respect des BPF et du respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur.
1. Définir et déployer les processus et outils assurant la bonne application des pratiques Qualité sur le terrain.
2. Assurer la gestion des déviations, anomalies, réclamations clients, CAPAs, change control.
3. Garantir la fiabilité de la documentation qualité : procédures / protocoles / analyse de risque.
4. Participer aux inspections et audits internes / externes.
5. Maitriser les outils de pilotage et de suivi des événements qualité.
Vos atouts :
* Maîtrise des exigences réglementaires associées et normes en vigueur.
* Expérience significative en gestion d'événements qualité.
* Esprit critique associé à une méthodologie d'analyse poussée.
* Rigueur.
* Une expérience en libération de lots est un plus.
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