Responsable assurance qualite systeme f/h

Vos missions sont les suivantes :

Gérer les activités liées au système qualité du site

- Gérer la documentation Qualité du site, la maîtrise des changements, les revues qualité produit

- Gérer la maitrise des articles imprimés et l’échantillothèque

- S’assurer que l’ensemble des processus Qualité soit réalisé dans les temps impartis et utilisés conformément aux procédures internes

- Assurer les formations aux BPF/BPD

- Piloter le processus d’audit et réaliser des audits internes et externes BPF/ISO 13485

- Mettre en place l’organisation et présenter les processus du système qualité lors des audits clients et des inspections (ANSM)

Gérer les activités d’agrément fournisseurs et sous-traitants pour l’entreprise

- Préparer, organiser les audits fournisseurs et sous-traitants

- Gérer les litiges avec les fournisseurs (Matières et Articles) d'un point de vue technique et qualité

- Identifier les risques fournisseurs et sous-traitants et définir les actions en conséquence

- S'assurer de la mise en place des actions correctives / préventives dans les délais définis

- Gérer les contrats qualité avec les fournisseurs / sous-traitants (identification, réalisation, suivi)

- Mettre en place les Contrats Qualité et les délégations de contrôle, et en assure la maintenabilité

Élaborer et/ou suivre les indicateurs de performance du système Qualité,

- Participer aux réunions Qualité du Site,




Vous êtes diplômé(e) Pharmacien ou d'une formation Bac +5 Ingénieur, avec une spécialité en Assurance Qualité, ou diplômé(e) de Pharmacie

Vous êtes reconnu(e) pour vos qualités relationnelles, d'écoute et pour votre esprit d'équipe

Vous avez des capacités d'influence et savez leader votre équipe

Vous avez une expérience significative en industrie pharmaceutique dans les domaines AQS et AQF au minimum de 3 ans

Autonomie, bonnes capacités d'analyse et de synthèse sont des atouts pour tenir ce poste

Bonne maîtrise de l'anglais aussi bien à l'écrit qu'à l'oral




Important groupe spécialisé dans l'univers de l'industrie pharmaceutique qui produit et distribue des médicaments couvrant divers domaines thérapeutiques ainsi que des dispositifs médicaux recherche :



Un(e) RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE SYSTEME H/F