Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Manufacturing en CDI pour notre site de production basé à Meyzieu.
L’ingénieur Manufacturing pilote des projets d’améliorations process et coordonne les activités manufacturing liés aux projets R&D.
Propose et lead des projets d’amélioration et de réduction des coûts.
Participe à l’amélioration des processus dans son domaine d’activité (Benchmark, …).
Assure l’implémentation technique / documentaire de SNC mineures et majeures (hors design produit).
Assure la gestion de Change Control dans son domaine d’expertise (selon GQP-15-01).
Assure dans son domaine d’expertise (SNC / change process) l’interface avec les fonctions RA, Supply Chain, Achats, CQ, AQ, designer et Manufacturing.
Coordonne l’implémentation des changements manufacturing ou création de composant / Matières premières (First of Use, First of code, code creation, FDS).
Contribue à la création de la documentation associée (Sustaining reports + MOP) et à la formation du personnel.
Exécute des actions dans Trackwise 8 et 9, owner et / ou task owner de NCR# dans son domaine d’activités.
Se formera aux tests techniques spécifiques à nos produits et à leur application.
Met en place des outils de pilotage et de suivi de la performance sur son domaine d’activité et assure le suivi de ses projets.
Met et fait mettre en pratique les règles d’hygiène-sécurité, de Bonnes Pratiques de Laboratoire et d’environnement.
Rôle de manufacturing liaison entre R&D et Meyzieu plant :
Fournit les inputs et exigences «Manufacturing» nécessaire à la réalisation de design changes (Evaluations d’impact).
Coordonne les activités manufacturing jusqu’à la rédaction de rapports Manufacturing exigés par la R&D.
Assure à la R&D une expertise technique et process.
Dissocie et suit son budget et ses heures supports R&D de ses activités opérationnelles usines.
Qualifications requises :
1. BAC + 5 en biotechnologie et / ou biomécanique.
2. Au moins 3 années d'expérience dans le secteur des dispositifs médicaux.
3. Maîtrise de l’anglais à l'oral comme à l'écrit.
Qualités pour réussir sur ce poste : implication / organisation / loyauté / détermination altruisme / capacité d'adaptation.
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