Responsable production (formulation)

Dans le cadre des référentiels sécurité/environnement, pharmaceutiques, des procédures Virbac et du plan directeur de l'Unité Opérationnelle, le Manager de Production garantit le bon déroulement des opérations pharmaceutiques inhérentes à la Formulation et met en œuvre les moyens nécessaires à l’atteinte des objectifs opérationnels sur un plan annuel.

Management et Animation des équipes de Production

- Définit une organisation et affecte les ressources en ligne avec les objectifs définis par le Responsable de l’Unité Opérationnelle

- Consolide les formations, habilitation et les actions de développement nécessaires remontées par ses Animateur d'Equipe

- S’assure de la disponibilité de ressources formées et compétentes afin de garantir la maîtrise opérationnelle

- Définit les missions et fixe les objectifs SMART de ses collaborateurs N-1 en lien avec les objectifs et valide ceux de ses N-2

- Evalue la performance de ses collaborateurs, via notamment la recherche de feedback et veille au respect du processus Performance sur l’ensemble de son périmètre (N-1 et N-2)

- Propose des actions de formation & développement et des révisions salariales pour l’ensemble des collaborateurs du site (N-1 et N-2) à son partenaire RH

Maitrise des procédés et de l’environnement industriel (QSE)

- Développe une connaissance approfondie des procédés et des produits de son périmètre

- Evalue la bonne application des standards et des spécifications relatives aux produits stériles

- Garantit la détection des dérives sur l’ensemble des équipements et des procédés de production liés à son site, via les outils pertinents (exemple : cartes de contrôles des paramètres critiques…)

- Garantit la bonne application des règles BPF, de la maîtrise de l’ asepsie (dont la maîtrise de l’environnement), HSE et des procédures internes. Est également garant de la mise en place des CAPA suite à audits, inspections, réclamations Clients ….

- Evalue le respect des règles qualité via le renseignement des dossiers de lot, le suivi des écarts et des déviations, le suivi des audits internes et la conformité de la documentation interne (modes opératoires GED, dossiers de formation/habilitation).

- Etablit un change control via QMS pour signifier tout changement ayant une incidence qualité en vue du maintien de l’état qualifié du site

Maîtrise opérationnelle des activités (Coûts / Délais)

- Garantit la bonne organisation (ressources, compétences, planning, moyens) du périmètre de production afin de répondre aux besoins de l’U.O. en termes de coûts et délais

- Anime des revues de performance avec ses équipes autour d’indicateurs (PERF quotidienne, hebdomadaire, TOP30)

- Prend les décisions nécessaires à la résolution des problématiques terrains et garantit la mise en place et le suivi de plans d’actions correctives (démarche type QRQC et/ou PERF)

- Assure la mise en place des plans d’actions et/ou des modifications d’organisation en cas de situations d’alerte (alerte supply, qualité etc…)

- Garantit le respect des standards de productivité et des MAD clients en relation avec l’U.O.

- Propose au Responsable U.O. et met en œuvre les décisions en termes de rentabilité pour atteindre les objectifs fixés (amélioration continue, standardisation, progrès), sur un plan annuel

Déploiement des actions améliorations continue et de progrès définies

- Assure la mise en application des outils du Lean Manufacturing (SMED, Kanban, 5S, QRQC, maintenance évidente, TOP 5 et TOP 30, etc…)

- Participe à l’élaboration et garantit en tant que leader la mise en œuvre et le suivi de la Roadmap et des plans de progrès à 1 an

- Participe à la mise en place d’axes de développement de procédés pharmaceutiques en partenariat avec les parties prenantes pour créer de la valeur (quantitative et qualitative)

- Est le relais en production pour tout lancement de nouveaux produits impliquant des lots pilotes, lots de validation, qualifications/validations avec les parties prenantes

- Déploie des actions de progrès sur l’ensemble du site pour tendre vers une standardisation des opérations et accroître l’efficacité des processus de production, qualité et sécurité

- Associe les Animateurs d’Equipe et les opérateurs pour catalyser les axes de progrès (communication TOP5/TOP30, check list, priorisation des actions, suivi de leurs applications et mesure du progrès)

- Participe aux démarches projet avec les services compétents et dans les délais impartis : fiche de cadrage, cahier des charges, FAT/SAT, qualifications

Maîtrise d’un environnement aseptique

- Maitrise la réglementation et les techniques en lien avec les activités effectuées dans un environnement aseptique

- Développe une expertise technique sur les procédés

- S’assure que les ressources (humaines et techniques) répondent aux exigences liées à l’environnement stérile

- Met en place, anime et pilote les indicateurs de l’assurance de stérilité définit par le RUO sur son périmètre

- Déploie les bonnes pratiques d’assurance de stérilité à l’aide des outils et méthodes de la maîtrise de l’asepsie

Profil:

- Maîtrise les règles de l’industrie pharmaceutique (Bonnes Pratiques de Fabrication, GMP, HACCP), les règles de sécurité

- Maîtrise les techniques pharmaceutiques (connaissance des produits, procédés, équipements, organisation, assurance de stérilité)

- Connaît les principales méthodes du Lean (SMED, 5S, QRQC, TRS,...)

- Maîtrise les systèmes d’information (ERP, base déviations QMS, GED, gestion des modifications)

Bac + 5 (Ingénieur ou Pharmacien) associé à 3 à 5 ans dans le milieu industriel pharmaceutique ou approchant sur une fonction managériale exigée