Chef de projet etudes cliniques - tous genres (h/f)

Afin d'accompagner notre forte croissance, nous recherchons un Chef(fe) de Projet Etudes Cliniques dans le cadre d'une création de poste.



Au sein de notre Centre R&D de Compiègne (60) et rattaché(e) à la Responsable Recherche Clinique, vous mettez en œuvre et assurez le suivi des études cliniques en garantissant le respect de la règlementation et la qualité des données.



Biocodex est promoteur des études cliniques. A ce titre, nous assurons l'entièreté des études depuis leur conception jusqu'à leur publication. Nos études se déroulent dans le Monde, couvrent toutes les phases depuis la phase I jusqu'au post-AMM et concernent différents statuts de produits de santé : médicaments, dispositifs médicaux, compléments alimentaires.



VOS REPONSABILITÉS


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Concevoir et/ou rédiger des protocoles d'études cliniques en français et en anglais ;
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Evaluer la faisabilité scientifique et technique d'une étude clinique ;
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Coordonner, planifier et suivre chaque étude clinique ;
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Sélectionner et entretenir un relationnel avec des médecins investigateurs, des experts et des coordonnateurs pour les études cliniques ;
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Gérer les sous-traitants ;
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Interpréter des résultats des études cliniques ;
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Rédiger des rapports et publier des résultats des études cliniques ;
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Présenter des résultats d'études cliniques en interne et externe ;
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Suivre les évènements indésirables en relation avec la pharmacovigilance ;
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Organiser et animer des réunions avec les investigateurs ;
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Etablir des plannings et des budgets ;
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Rédiger et signer des conventions de recherche et déterminer les honoraires ;
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Coordonner des activités d'études relevant du domaine entre les différents services concernés.
VOTRE PROFIL



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De formation BAC+5 à Doctorat en médecine, pharmacie ou sciences ;
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Une expérience antérieure de 5 à 10 ans en recherche clinique et/ou une formation en recherche clinique, en méthodologie ou en biostatistiques ;
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Maîtrises techniques : Pack Office, utilisation de e-CRF ;
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Anglais courant nécessaire pour la bonne tenue du poste.



AUTRES INFORMATIONS



Type de contrat : CDI

Statut : Cadre

Prise de fonction souhaitée : dès que possible

Avantages : Intéressement/Participation, télétravail, participation aux frais de transport, œuvres sociales, ...

Des déplacements réguliers (en France et/ou à l'étranger) sont à prévoir

Poste ouvert aux personnes en situation de handicap



POURQUOI BIOCODEX :



Nos quatre valeurs sont nos forces motrices et un ciment pour toutes les équipes : nous jouons collectif ; nous façonnons des relations justes ; nous osons innover ; nous prenons soin de notre écosystème.



Convaincus que la diversité est source de richesse et qu'elle contribue de manière considérable à la pérennité de l'entreprise, nous traitons chaque individu de manière égale, indépendamment de son genre, de son âge, de son handicap, de sa nationalité ou de son orientation sexuelle.



Chez Biocodex, notre démarche RSE holistique réconcilie les « 4P » : « People, Planet, Profit and Purpose » et nous souhaitons également fournir à l'ensemble de nos collaborateurs les ressources nécessaires pour leur réalisation professionnelle comme personnelle en leur offrant un large éventail d'avantages et de services compétitifs.



Rejoignez-nous !

Experience: Expérience exigée de 5 An(s)

Qualification: Cadre

Secteur d'activité: Recherche-développement en sciences humaines et sociales

BIOCODEX SAS COMPIEGNE