Les missions du poste
Dans le cadre de notre développement d'activité dans le domaine des dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) ingénieur(e) R&D avec des compétences en Affaires Réglementaires.
VOS MISSIONS :
1. Analyser les résultats bruts
2. Rédiger les rapports de vérifications mécaniques
3. Rédiger les rapports de validation
4. Suivre les déviations et expliquer leur impact ou non sur la stabilité
5. Constituer un dossier de conception dans le cadre du marquage CE
6. Interagir avec les différents services
7. Faire les gap analysis
Le profil recherché
VOTRE PROFIL :
1. Vous êtes diplômé(e) d'une formation pharmacien ou ingénieur (Bac +5).
2. Vous avez des connaissances en mécanique / polymère.
3. Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles.
4. Vous avez une bonne connaissance de la conception d'un DM selon l'ISO 13485 (en particulier la vérification de performances mécaniques selon les données d'entrée) et selon le nouveau règlement (MDR).
5. Vous justifiez d'un bon niveau d'anglais.
#J-18808-Ljbffr
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