La mission est double :
1/ Mission générale – Cadre du DEC-AGEPS
* Encadrement, management et formation de l’équipe non médicale DRCI, en lien avec le responsable du DEC et les 3 pharmaciens responsables d’équipes projets et les 2 pharmaciens référents technique
* Gestion administrative de l’équipe « non médicale » : suivi du temps de travail (congés, arrêts, TL) et accompagnement du développement des personnels (carrière, formations, organisation des évaluations annuelles)
* Accueil et suivi des nouveaux arrivants, en lien avec l’équipe projets et/ou l’équipe technique (intégration, habilitation…)
* Référent RH de la DRCI au sien du DEC-AGEPS (recrutement, gestion des emplois et des compétences, gestion du temps de travail, organisation des entretiens professionnels, recensement des besoins de formation, prévention des risques professionnels)
* Gestion de l’information et de la communication RH en lien avec la cellule RH de la DRCI
* Interface avec les pôles de la DRCI
* Suivi des activités et des moyens afférents au DEC-AGEPS, en lien avec le responsable du Département, et les pharmaciens responsables d’équipes projets et référents technique
* Participation à la réalisation de bilans relatifs à l’activité du DEC
* Veille professionnelle
* Participation à divers groupes de travail
* Participation à la démarche Qualité du Département
* Prévention des risques professionnels
* Alerte en cas de dysfonctionnement, proposition de mesures correctives et suivi de leur mise en œuvre en lien avec le responsable du DEC
2/ Activités de chefferie pharmaceutique de projets (en binôme avec le pharmacien) :
* Analyser sur le versant produits de santé chacun des projets / protocoles soumis
* Concevoir le circuit du produit de santé et les documents de traçabilité et bon usage nécessaire,
* Organiser l’approvisionnement des produits de santé et la formalisation contractuelle : sous-traitances de fabrication, contrats, marchés publics, commandes, suivi des stocks (« supply Chain »),
* Gestion et suivi de projets : supervision de la planification, du respect des délais, du suivi financier et du reporting régulier sur l’avancement des études
* Collaboration et communication : interlocuteur clé pour les investigateurs et les chefs de projets
* Participation aux groupes de travail internes URC et DRCI
PRE-REQUIS
* Bac +5 avec expérience de 3 ans minimum dans un métier de la recherche clinique recommandée
* Expérience en management si possible
* Qualités requises : Savoir-être, dynamisme et esprit d’équipe, rigueur, implication et organisation, capacités d’adaptation et d’écoute, diplomatie, empathie.
SAVOIR FAIRE REQUIS
* Analyser des données, des tableaux de bord et justifier des résultats
* Animer des réunions
* Travailler en équipe
* Arbitrer, décider entre différentes propositions
* Argumenter, et convaincre un ou plusieurs interlocuteurs
* Savoir proposer et mettre en œuvre des changements organisationnels
* Piloter, animer / communiquer, motiver une équipe
* Développer et valoriser les compétences de ses collaborateurs
* Identifier / analyser des situations d'urgence
* Traiter et résoudre des situations agressives ou conflictuelles
* Concevoir, piloter et évaluer un projet
* Evaluer la faisabilité d’un projet de recherche clinique
* Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations
* Rechercher, sélectionner, exploiter et capitaliser des informations
* Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports
* S'exprimer en public
* Suivre le budget d’un projet de recherche clinique
* Utiliser les logiciels métier (Cleanweb, Ennov, Easydore…)
CONNAISSANCES ASSOCIEES
* Anglais scientifique : Connaissances générales
* Communication / relations interpersonnelles : Connaissances générales
* Conduite d’un projet de recherche clinique : Connaissances générales
* Conduite du changement : Connaissances générales
* Ethique et déontologie médicale et de la recherche clinique : Connaissances générales
* Gestion budgétaire liée à la recherche clinique : Connaissances générales
* Hygiène : Connaissances générales
* Management : Connaissances générales
* Négociation : Connaissances générales
* Organisation du travail, des processus :
* Organisation et fonctionnement interne d’un établissement de santé : Connaissances générales
* Pédagogie : Connaissances générales
* Prévention des risques professionnels :
* Qualité : Connaissances générales
* Règlementation et législation relative à la recherche clinique : Connaissances générales
* Ressources Humaines : Connaissances générales
* Vigilance : Connaissances générales
* Vocabulaire médical : Connaissances générales
L’AP-HP, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, est le Centre Hospitalo-Universitaire (CHU) d’Île-de-France et le 1er CHU d’Europe. Avec 38 hôpitaux, réunis en 12 groupes hospitaliers et une fédération du polyhandicap, l’AP-HP propose des soins et des modes de prise en charge adaptés aux besoins de santé de proximité. Elle met également toute son expertise et ses capacités d’innovation au service des patients atteints de pathologies complexes. Au sein de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI), le Pôle Transfert & Innovation (OTT&PI), office de transfert de technologie de l’AP-HP, protège et valorise les innovations et l’expertise clinique du personnel médical par la mise en place de partenariats privilégiés avec les entreprises de santé, pour partager un vrai défi de compétitivité et de rayonnement. L’OTT&PI accompagne également les porteurs de projets innovants dans la consolidation et la maturation de leurs inventions et dans leur parcours de création d’entreprise en présentant leurs projets auprès des incubateurs partenaires et en mettant en place les autorisations nécessaires auprès du collège de déontologie de l’AP-HP. Cet accompagnement comprend le suivi, le support et le conseil des porteurs dans leur projet de valorisation. Acteur majeur de la valorisation en santé, l’AP-HP est riche d’un portefeuille de près de 850 brevets, bases de données et matériels biologiques uniques.
Ce poste est proposé en CDD, CDI ou Titulaire.
Le Département Essais Cliniques de l'AGEPS (équipe d’une quarantaine de personnes) assure la gestion pharmaceutique des recherches cliniques portant sur des produits de santé et dont l’AP-HP est promoteur.
Le DEC est structuré en 2 secteurs :
· Secteur « instruction/suivi », composé lui-même de 4 « équipes projets » sous la responsabilité d’un pharmacien référent
· Secteur « technique » en charge des fabrications, de l’approvisionnement des centres et des retours/destructions.
Depuis sa création, le DEC a aidé à la mise en place de plus de 1400 recherches biomédicales portant sur des produits de santé, dont les essais cliniques nécessaires au développement des médicaments de l’établissement pharmaceutique de l’AP-HP
Il travaille au sein de la DRCI en liens étroits avec les URC existant au sein des GHU de l’AP-HP.
COMPOSITION DE L’EQUIPE
- 1 responsable du DEC-AGEPS
- 6 pharmaciens (dont 3 référents équipe projets)
- 2 pharmaciens référents « activité techniques »
- 11 chefs de projets
- 12 personnels en charge de l’activité technique (Réception conditionnement, Expéditions, Retours Destructions)
- 2 Assistantes médico-administratives*
Remarque : une assistante médico-administrative et 6 personnels techniques relèvent d’un encadrement AGEPS et non DRCI.
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