Responsable affaires réglementaires / pharmacien

Responsable Affaires Réglementaires / Pharmacien

publiée le 06 / 11 / 2024


Société :

Laboratoires Frilab


Descriptif du poste :

Les laboratoires Frilab, implantés en Suisse, commercialisent des gammes de produits destinés à la santé familiale, la gynécologie, la nutrition, l’antibiothérapie ainsi que toute une variété de produits hospitaliers. Les spécialités pharmaceutiques commercialisées par Frilab SA sont ainsi particulièrement adaptées aux besoins des pays émergents.

La filiale française des Laboratoires Frilab recherche un Responsable Affaires Réglementaires / Pharmacien.

Sous la direction du Pharmacien Responsable, en tant que Responsable Affaires Réglementaires, vos principales missions consisteront notamment à :

1. Définir les stratégies réglementaires d’enregistrement des médicaments
2. Assurer le suivi réglementaire des spécialités pharmaceutiques, la constitution et le suivi des dossiers réglementaires
3. Assurer la gestion des demandes d’information médicale, réclamations qualité et réconciliations pharmacovigilance et effectuer les réconciliation vigilance / information médicale / réclamation qualité
4. Assurance qualité : traiter les réclamations pharmaceutiques, gérer les déviations / CAPA, contrôler les articles de conditionnement, mettre à jour et diffuser les procédures internes et modes opératoires et le Manuel Qualité, gestion des Revues Qualité Produit, gestion des audits, prestataires et tiers, change control, des états des lieux, de la Revue de Direction
5. Participer à la préparation d’un dossier technique Dispositif médical dans le cadre du passage MDR
6. Participer aux autres activités relevant de l’exploitant en coordination avec le Directeur des Affaires Pharmaceutiques – Pharmacien Responsable
7. Assurer le suivi de projets

Les activités seront réalisées en relation et en support de la maison mère située en Suisse.

CDI basé à Paris (75). Possibilité de télétravail (2 jours par semaine)


Profil souhaité

1. Docteur en Pharmacie, expérience dans des fonctions similaires
2. Inscriptible à la section B – Exploitant / PRI
3. Anglais : bon niveau écrit et oral
4. Maitrise des outils bureautiques
5. Autonomie, fiabilité, rigueur, curiosité, esprit d’analyse et de synthèse
#J-18808-Ljbffr