Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé en industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client dans le recrutement de son Responsable Validation de Nettoyage et Stérilisation H/F.
Rattaché(e) au Responsable Validation et Métrologie, vos missions seront les suivantes :
S'assurer de l'adéquation des formations / habilitations de l'équipe par rapport aux missions
Réaliser les entretiens annuels d'évaluation afin d'évaluer le développement et la performance de son équipe
Déployer les stratégies de validation de nettoyage et de stérilisation en accord avec les objectifs du site :
Rédiger les documents incombant à l'activité du service en cohérence avec la réglementation
Réaliser et/ou vérifier les analyses de risques permettant de définir les étapes et les tests de validation à réaliser
Garantir le maintien de la mise à jour des tableaux de groupage pour les validations de nettoyage
Proposer des axes d'amélioration pour le fonctionnement du service
Valider et revalider les procédés de nettoyage et de stérilisation :
Garantir la cohérence du choix des stratégies de (re)validation avec les exigences client, la réglementation et les objectifs du site
Vérifier les protocoles de (re)validation
Approuver les rapports de (re)validation
Garantir le respect du plan directeur de validation du site
Planifier et coordonner, avec les différents services impliqués, l'organisation des tests
Réaliser les tests ou former le personnel en charge de les réaliser
Rédiger et/ou évaluer les déviations et suivre leur traitement
Mettre à jour les tableaux de suivi de l'activité du service ainsi que le planning
Faire une restitution mensuelle commentée des indicateurs de fonctionnement du service
De niveau BAC + 5 ou Ingénieur, vous disposez d'une expérience de 2 à 5 ans sur un poste similaire.
Un niveau d'anglais intermédiaire est demandé.
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