Description de l'entreprise
Vetoquinol est un Groupe pharmaceutique vétérinaire indépendant depuis plus de 90 ans. Notre Groupe en forte croissance appuie son développement sur la compétence, l´implication de ses équipes et sur la recherche de solutions innovantes en santé animale (de nouveaux projets sont en cours, une modernisation de nos équipements et espaces de travail, une nouvelle approche client, une ouverture sur les biotechnologies…)
Plus de 2000 collaborateurs répartis dans 24 pays, contribuent quotidiennement à la satisfaction de notre principal client : le vétérinaire. Nous plaçons l’Humain au cœur de nos préoccupations et de notre stratégie d’entreprise et mettons tout en œuvre au quotidien pour accompagner nos Managers, développer les compétences et comportements agiles, et améliorer le bien-être au travail de l’ensemble de nos collaborateurs.
De fortes valeurs reflètent aujourd’hui notre transformation: Faire Confiance, Oser et Collaborer ! Chez Vetoquinol, nous souhaitons accomplir plus, tous ensemble !
Nous vous invitons dès à présent à découvrir notre vidéo institutionnelle :
https://vimeo.com/798738206
Description du poste
Rattaché(e) au Responsable d'entité des opérations pharmaceutiques, vos missions principales sont :
1. Vous contribuez au développement pharmaceutique des projets de la RD en participant à la réalisation des études sur la base d’objectifs transmis par le Responsable d'entité du projet ou le référent spécialiste.
2. Vous contribuez au fonctionnement du laboratoire de galénique en étant le référent de techniques opératoires ou technologies standards, d’équipements et de processus qualité.
Dans le détail, vos responsabilités seront les suivantes:
Dans le cadre des études de développement internes ou externes (formulation, procédé ou caractérisation physique) :
3. Vous identifiez et justifiez la méthodologie la plus appropriée pour répondre à l’objectif et ou la problématique technique
4. Vous recensez les moyens et définissez les délais et assurez la mise en œuvre opérationnellement l’étude
5. Vous effectuez des points d’avancement en relation avec les jalons clé et besoin d’arbitrage
6. Vous rédigez la documentation associée (protocole et rapport notamment) aux études en incluant une analyse critique des résultats au regard de l’objectif et s’assure de la fiabilité et de la pertinence des données générées en relation avec le contexte qualité et réglementaire applicable
7. Vous établissez une synthèse et assurez leur présentation lors de réunions techniques lorsque nécessaire.
Dans le cadre des études de scale-up ou de production industrielle (internes ou externes) :
8. Vous recommandez puis appliquez la stratégie de contrôle retenue quant aux caractérisations physiques des matières ou d’éléments de conditionnement, IPC (In process control)
9. Vous rédigez les instructions de fabrication, coordonne le processus de revue et d’audit et contribue aux réponses lorsqu’applicable − Coordonne opérationnellement le déroulement des études (de l’ordonnancement à l’audit des dossiers)
10. Vous participez ou supervisez la réalisation des essais
11. Vous rédigez les comptes- rendus de fabrication et la synthèse des résultats
12. Vous rédigez et assurez le suivi des demandes d’analyses
13. Vous assurez la constitution des dossiers de transfert de procédés de production selon les standards applicables, participe aux réunions de transfert et contribue à la formation des opérateurs et superviseurs de production associés au transfert
Dans le cadre de la qualité et gestion de la conformité :
14. Vous appliquez et veillez à l’application des procédures associées au domaine d'activité.
15. Vous êtes garant de l'intégrité et du classement des données et documents générés et participez à la vérification des données brutes du domaine.
16. Vous assurer le rôle de référent technique des équipements sous votre responsabilité (rédaction des procédures, formation et maintien des compétence des utilisateurs).
17. Vous assurez opérationnellement l’investissement d’équipements (rédaction de l’ensemble des documents, du cahier des charges au procès-verbal de mise en service, prospection des potentiels fournisseurs et recommandation de l’option la plus pertinente au regard du besoin).
18. Vous organisez et participez à la qualification et la maintenance des équipements et vérifiez la conformité des résultats au regard des critères attendus.
19. Vous participez aux audits AQ et assurez le suivi des actions correctives et préventives identifiées.
20. Vous favorisez les avancées techniques et technologiques et contribuez au développement des compétences internes.
Qualifications
21. Formation Bac+3 en Pharmacie Industrielle
22. 8 ans minimum d’expérience en tant que technicien galéniste ou sur un poste similaire
23. Maîtrise des outils informatiques standards (Excel, Word, PPT)
24. Connaissance des référentiels qualités FAMIQS et des Pharmacopées usuelles
25. Anglais B2
26. Rigueur
27. Organisation
28. Flexible
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