Consultant qualification validation h/f

Fondé en 2009, le modèle Fortil a été pensé par des ingénieurs entrepreneurs. Nous accompagnons nos clients dans leurs projets d’ingénierie et de transformation digitale à travers une matrice de solutions pensée pour répondre aux enjeux clés de leur croissance. Présent à l’international, le Groupe Fortil rassemble aujourd’hui plus de 2000 collaborateurs aux horizons et expertises différents. Notre parcours de carrière unique mêle à la fois développement technique, développement entrepreneurial et développement personnel. En effet notre vision de l’ingénierie s’articule autour de l’esprit d’initiative, l’apport de valeur et la prise en main de projets complexes. Ainsi chaque collaborateur peut devenir associé et accéder au capital d’un Groupe indépendant, bénéficiaire depuis 15 ans, sans dette ni investisseurs extérieurs. Rejoignez un modèle ambitieux et une communauté d’experts. Rejoignez le Groupe Fortil. ? Consultant Qualification & Validation – Industrie Pharmaceutique H/F ? Plusieurs localisations possibles dans les Hauts de France / Différents niveaux d'expériences recherchés Chez FORTIL, nous croyons que la croissance collective passe par le partage. Créé en 2009, notre modèle est unique : 100 % de nos actionnaires sont salariés. Aujourd’hui, ce sont plus de 2100 collaborateurs qui bâtissent un projet ambitieux, porté par 4 modèles d'expertise, une organisation agile, et un réel impact sociétal (plus de 400 000 € de dons par an). ? Notre objectif : devenir le leader indépendant de l’ingénierie en Europe, tourné vers l’innovation responsable et au service des générations futures. ? Votre mission : sécuriser la qualité des médicaments de demain En tant que Consultant(e) Qualification / Validation, vous intégrez des projets à forte valeur ajoutée dans l’industrie pharmaceutique, biotechnologique ou cosmétique. Que vous soyez jeune diplômé(e) en alternance ou expert confirmé, vous serez accompagné(e) pour monter en compétences ou piloter des projets complexes selon votre niveau d’expérience. Vos missions (adaptées à votre profil) : Élaborer les stratégies de qualification (VMP, QMP) et les plannings projet Rédiger les documents qualité : protocoles et rapports IQ/OQ/PQ, plans de validation, AMDEC Réaliser ou superviser les tests de qualification Participer aux validations de procédés (fabrication, nettoyage, stérilisation) Valider des systèmes informatisés (CSV) selon GAMP 5 et la FDA 21 CFR Part 11 Accompagner les audits internes et inspections réglementaires (ANSM, EMA, FDA) Apporter un soutien technique et former les équipes aux bonnes pratiques de validation ? Vos points forts pour réussir Nous recherchons avant tout des personnes curieuses, rigoureuses, et passionnées par le monde de la qualité pharmaceutique. Selon votre parcours, vous pourrez : ✅ Conduire des projets de qualification / validation de A à Z ✅ Apporter une expertise sur les procédés aseptiques, la validation de nettoyage ou les équipements critiques ✅ Ou démarrer votre carrière en alternance ou en junior aux côtés de nos experts terrain Une spécialisation ou un intérêt marqué dans l’un des domaines suivants est un plus : ? Qualification d’équipements (cuves, autoclaves, lyophilisateurs) ? Validation de procédés ou cleaning validation ? Validation de systèmes informatisés (CSV) ? Profil recherché ? Formation Bac5 (ingénieur, master, pharmacien, bioprocédés, qualité, sciences de la vie) ? Débutant(e) accepté(e) - un accompagnement pourra être proposé ? Pour les profils confirmés : minimum 5 ans d’expérience dans un environnement GMP ? Maîtrise des référentiels : GMP, GAMP 5, ISO 9001, FDA 21 CFR Part 11, AMDEC ? Bon niveau de communication, esprit d’équipe et capacité d’analyse ? Pourquoi nous rejoindre ? Un accompagnement personnalisé quel que soit votre niveau Une culture d’entreprise basée sur la confiance, l’expertise et la progression Des projets concrets, stimulants et porteurs de sens dans des environnements réglementés Un modèle humain et engagé où votre performance individuelle est valorisée, tout comme celle de votre équipe Un cadre de travail ouvert aux personnes en situation de handicap, avec des adaptations possibles ? Processus de recrutement Échange avec un(e) Talent Acquisition ou Ingénieur(e) d’Affaires Entretien technique ou de projection proposition de collaboration ? Vous êtes prêt(e) à challenger les normes pour faire progresser la qualité ? Parlons-en Et si ce poste ne vous correspond pas encore, suivez-nous ou partagez cette offre autour de vous