Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Chargé de projet qualité et contrôle à Lyon 7ème (H/F) MISSION GENERALE Au sein du Laboratoire Contrôle Qualité Immunologie, et dans le respect des exigences qualité BPF et cGMP, des principes d'hygiène et de sécurité, les principales fonctions du/de la Chargé(e) Projet Contrôle Qualité sont de :
Coordonner et soutenir les différents projets du projet laboratoire immunologie / PCU Pool, notamment: remise en service automate, installation de nouveaux équipements, mise en place de nouvelles sources de réactifs critiques.
ACTIVITES ET RESPONSABILITES PRINCIPALES
Coordonner les activités associées aux projets au sein du Laboratoire de Contrôle Qualité d'Immunologie : gestion du planning, des résultats, des documents et des formations, en intégrant les priorités.
S'approprier le fonctionnement du cytomètre et de la méthode anti-plaquette
Coordonner les opérations de maîtrise des équipements : QI/QO/QP et gérer la documentation associée.
Participation à la réalisation des pré-tests, des analyses de qualification et de validation Coordonner et vérifier les formations internes des techniciens.
Apporter un regard critique sur ces résultats et proposer des actions correctives et/ou préventives.
Participation ponctuelle aux investigations de laboratoire Participation à l'organisation du laboratoire : gestion des réactifs, des déchets Respecter les jalons demandés par le responsable du laboratoire
- Formation : BAC + 5 scientifique, biochimie, immunologie
- Expérience : Minimum 1 à 2 an d'expérience sans inclure les stage et alternance
- Domaine d'activité : pharmaceutique, environnement GMP
- Connaissances des réglementations GMPc / BPF et HSE
- Rigueur, autonomie, bon relationnel et esprit d'équipe
- Une expérience dans les méthodes cytométrie en flux serait un +
- Logiciels/outils : VEEVA est un + calypso +
- Langues : Anglais lu écrit interaction avec les fournisseurs
- Rythme/horaires : Journée
- Conditions de travail particulières (Vaccins/ZAC?.) : pas de ZAC ? Immunisation hépatite B pour entrée en zone BSL2 ? Laboratoire connaitre la sécurité ? Port de lunettes de chaussures de sécurité, cheveux attachés, si jupe il y aura un surpantalon à mettre, une blouse
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Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
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