Directeur Produit • Noisy-le-Grand
Dernière mise à jour: il y a 2 jours
Description de poste
Notre client est un laboratoire pharmaceutique spécialisé dans le traitement des maladies rares et dans la continuité des traitements pour les aires thérapeutiques majeures.
Il s'engage auprès des patients et des professionnels de santé à donner une nouvelle vie à des médicaments existants pour soigner des maladies rares et à maintenir l'accès des traitements actuels.
Il se distingue sur le marché par sa proximité avec les acteurs de santé, son agilité et son savoir-faire industriel centré sur la qualité et la sécurité au service des patients.
En croissance continue depuis plus de 10 années, notre client entame une nouvelle étape de son développement en adressant le marché international notamment sur les traitements des maladies orphelines.
Porté par une éthique, des convictions et des valeurs fortes, notre client s'engage et participe activement à la réindustrialisation sur le territoire européen.
Dans le cadre de sa croissance et d'une montée en charge importante, des nouvelles missions ont émergé nécessitant des compétences nouvelles.
Dans ce contexte, nous recrutons aujourd'hui un / une pharmacien de Pharmacovigilance et d' Information Médicale.
Missions principales :
1. Pharmacovigilance :
o Collecte, enregistrement et suivi des cas de pharmacovigilance.
o Collaboration avec les prestataires pour la gestion des cas dans la base de données Safety Easy.
o Participation aux comités de sécurité et de bon usage.
o Participer à des réunions avec des clients, des audits et des inspections.
o Rédaction des rapports de sécurité (PSUR, RMP).
o Détection de signaux.
o Rédaction et mise à jour des PSMF et procédures opératoires.
o Réaliser une veille du rapport Bénéfice / risques des produits en phase de développement du laboratoire à fréquence définie.
o Rédiger les SDEA avec les partenaires / anciens titulaires d’AMM dans le cadre de l’acquisition d’un produit, et gérer le transfert des données PV avec le prestataire.
o Rôle de RPV / local QPPV ou deputy sur certains projets.
2. Information médicale :
o Coordonner la réception et le traitement des questions d’information médicale.
o Rédaction et validation des réponses en s'appuyant sur les bases de données et la veille scientifique.
o Mise à jour et suivi de la base de données des réponses types (FAQ).
3. Gestion documentaire :
o Participer à la mise en place de systèmes de pharmacovigilance.
o Participer à la mise en œuvre de la démarche Qualité de l’entreprise.
o Participation aux audits et amélioration continue des processus.
o Gestion des Mesures Additionnelles de Gestion du Risque et outils distribués.
o Coordination et suivi de la distribution des documents et outils réglementaires.
o Contrôle de conformité et mise à jour des documents selon les versions approuvées.
4. Collaboration interne & externe :
o Interaction avec les différents départements pour assurer un suivi efficace des activités.
5. Proposition d'améliorations et Reporting :
o Monitorer les prestataires et partenaires du laboratoire en mettant en place des contrôles qualité de la prestation et un suivi de leur performance via des indicateurs clés.
Expérience souhaitée :
* 3 à 5 ans dans le domaine pharmaceutique au sein d’un service client ou en information médicale.
Etat d'esprit et Compétences recherchées :
* Relationnel de qualité.
* Sens du service.
* Agilité.
* Curiosité, envie.
* Autonomie, capacités à travailler en transverse.
* État d’esprit StartUp.
* Maitrise d’Excel.
* Très bon niveau d’anglais.
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