Dans le cadre de la croissance de notre entreprise, nous sommes à la recherche d’un(e) Pharmacien(e) Qualification Validation expérimenté(e), qui sera en charge de :
* Qualifier les équipements de production et les utilités des sites de nos clients (autoclave, cuve, …)
* Valider les procédés de production et de nettoyage,
* Valider et qualifier les systèmes d'informations et d'automatisme,
* Planifier les activités de qualification/validation en coordination avec les services concernés,
* Animer les réunions d'analyse de résultats, de résolution de problèmes
* Assurer les activités de présentations de protocole et de reporting,
* Réaliser les GAP analyses et revues périodiques des équipements et systèmes,
* Participer activement au suivi et à la mise à jour des indicateurs et plans directeurs du service de validation qualification,
* Rédiger, vérifier et approuver les documents qualité,
* Être en force de proposition pour faire évoluer les processus de qualification et mettre en œuvre les outils d'amélioration continue,
* Piloter les prestataires intégrés en support au sein du service,
* Apporter votre expertise qualité lors de la rédaction des CDC des nouvelles installations et nouveaux équipements,
* Vérifier les User Requirement Spécifications.
* Assurer le rôle de réfèrent sur votre périmètre
* Participer à l’onboarding et à la formation des nouveaux collaborateurs.
Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de la problématique dont vous serez en charge.
Le profil recherché
* De formation Bac +5 minimum (Pharmacien) vous justifiez d'au moins 3 ans d’expériences en qualification/validation dans un environnement de production pharmaceutique.
* Vous rédigez et parlez couramment en anglais
* Une expérience en management est un plus.
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