Technicien contrôle qualité environnement microbiologie h/f

Description du poste


Sous la responsabilité du Superviseur CQEM, vous avez pour mission essentielle d’effectuer des analyses microbiologiques pour évaluer la qualité des produits et de réaliser les prélèvements environnementaux dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité.

A ce titre vos principales missions sont les suivantes ;

- Réaliser les analyses sur les matières premières et les produits en cours de fabrication et finis (tests de biocontamination, test d’endotoxine, filtration des eaux, tests de fertilité, lectures microbiologiques ).

- Réaliser les analyses de contrôle microbiologiques de stabilités, environnement, R&D, Engineering, NPI, Validation, projet etc. dans les délais planifiés et selon les procédures en vigueur

- Réaliser les désinfections des postes de travail et le contrôles d’environnement du laboratoire

- Réaliser les identifications macroscopiques

- Rédiger les comptes rendus d'analyses de contrôle

- Respecter l’ensemble des documents du système qualité applicables à son activité, dans le respect des Bonnes Pratiques de laboratoire

- Tenir à jour le planning prévisonnel/réalisé, les cartes de contrôles ainsi que la saisie dans le LIMS.

- Rédiger, modifier la documentation qualité de son secteur en fonction de la veille réglementaire et normative et procédures et actions qualité de l’entreprise.

- Réaliser des études microbiologiques dans le contexte d’amélioration continue

- Réaliser les prélèvements environnementaux

- Alerter si dérives constatées

- Participer à la vérification documentaire

- Participer à la saisie/réception des commandes

- Participer à l’évacuation des déchets

- Participation aux taches annexes du laboratoire (exemples : nettoyage, rangement, transferts consommables vers site Pringy 1)

- Réaliser / Participer aux investigations de laboratoire : CAPA, LIR

- Emettre les déviations, fiches incidents dans les délais impartis et contribuer à leur résolution

- Participer à l’intégration de nouveaux contrôles

- Mettre en œuvre des actions liées à l’EHS

- Veiller à sa sécurité et celle des autres et signaler les situations à risque / Alerter en cas de danger

- Mener des projets, des actions d’amélioration continue sur son secteur


Qualifications


• BTS/DUT analyses biologiques ou équivalent scientifique (génie microbiologie, DEUST technicien en Pharmacie Industrielle...)

• Expérience minimum de deux ans en laboratoire de microbiologie

• Connaissance des normes qualité de l’industrie pharmaceutique ou du secteur des dispositifs médicaux stériles

• Esprit d’équipe

• Respect des consignes

• Sens de la qualité et des délais

• Adaptabilité

• Capacité d’analyse et de synthèse

• Autonomie



Informations supplémentaires


AbbVie s'engage à agir avec intégrité, à favoriser l'innovation, à transformer des vies, à servir notre communauté et à promouvoir la diversité et l'inclusion. AbbVie a pour politique d'employer les personnes qualifiées les plus compétentes sans discrimination à l'encontre des employés ou des candidats pour des raisons de race, de couleur, de religion, d'origine nationale, d'âge, de sexe (y compris la grossesse), de handicap physique ou mental, de maladie, d'informations génétiques, d'identité ou d'expression de genre, d'orientation sexuelle, d'état civil, de statut d'ancien combattant protégé ou de tout autre statut de groupe protégé par la loi.