Vos missions:
Rattaché au Responsable de Laboratoire, vous aurez pour missions de :
- Réaliser et vérifier les analyses microbiologiques dans le cadre du contrôle de la qualité des matières premières, des principes actifs, des intermédiaires de fabrication, des produits semi-finis pour les fluides pharmaceutiques, des utilités & des milieux de cultures et diluants,
- Enregistrer les résultats sous logiciel interne,
- Participer au suivi de l'ensemble de la documentation qualité utilisée au sein de la plateforme,
- Contribuer à la faisabilité de l'intégration pendant la phase de conception préliminaire, en s'assurant de la testabilité et la vérifiabilité des exigences,
- Planifier les tests (Intégration, préqualification, vérification et validation) réalisés sur les instruments/logiciels,
- Participer à la rédaction du cahier des charges de nouveaux instruments/Logiciels et nouvelles méthodes ou modification des produits existants,
- Identifier et informer sa hiérarchie des dysfonctionnements et des anomalies dans le cadre des évènements qualité,
- Utiliser le matériel et les réactifs conformément aux procédures et bonnes pratiques
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