Technicien assurance qualité smq f/h

L’offre :

Au sein du service Assurance Qualité UM / URGO RID, le/la titulaire du poste aura en charge la gestion des missions suivantes :

Assurer la gestion des documents qualité via le logiciel de Gestion Electronique des Documents Veeva Quality Doc, en assurant les rôles d’administrateur et de Doc Manager :

· Gestion des accès et licences

· Paramétrage

· Création, mise en forme, revue de documents

· Formations à l’outil, accompagnement des collaborateurs

· Participation aux réunions de suivi de l’outil et aux évolutions de versions du logiciel (change control groupe)

· Suivi des indicateurs liés à la gestion documentaire

Participer au Système de Management de la Qualité et à l'Amélioration continue :

Participation au traitement des change control / CAPA / Déviations liés au système qualité et aux audits :

· Gestion des change control, CAPA et déviations liées au systèmes, enregistrement, participation à l’analyse des causes et à la détermination du plan d’action et des impacts

· Suivi de l’avancement des plans d’action

· Réalisation et communication de bilans qualité auprès de différents services de l’entreprise

· Réalisation de synthèses nécessaires aux comités qualité et revues de direction

· Suivi des indicateurs du tableau de bord qualité

· Suivi et mise à jour des analyses de risques processus

· Suivi des revues annuelles des processus

· Logiciel de gestion des CAPA et réclamations clients (Ennov) : gestion des accès, formations à l’outil, accompagnement des collaborateurs, participation aux réunions de suivi de l’outil et aux évolutions de versions du logiciel (change control groupe)

Assurance Qualité Fournisseurs hors production :

· Suivi des certificats qualité en vigueur pour les fournisseurs/prestataires

· Création et suivi des dossiers d’homologation

· Centralisation de l’évaluation annuelle des fournisseurs

· Envoi et analyse de questionnaires qualité

· Réalisation d’audits

· Suivi des plans d’action suite aux audits réalisés

Participation aux audits/inspections, dans le cadre de son périmètre d’activité

Participation aux projets d’amélioration continue transverse et du maintien de la documentation liée à son activité


Profil du candidat :

Formation :

Bac +2 ou 3 spécialisé en assurance qualité avec une expérience d’au moins 3 ans dans l'industrie pharmaceutique ou dispositif médical – connaissance des référentiels ISO 13485 / MDSAP.

Compétences :

Rigueur, adaptabilité, bonne communication écrite et orale, esprit d’équipe, maitrise de l’anglais écrit.



Date de début souhaitée : Dès que possible Lieu : Chenôve - Proche de Dijon

Si vous êtes intéressé(e) par cette offre, envoyez votre candidature à : xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx


L’entreprise :

URGO Recherche Innovation et Développement - Une entreprise du Groupe URGO

Une stratégie et des talents qui font la différence !

Entreprise française à capital familial, le groupe URGO est aujourd’hui N°1 sur tous ses marchés de référence et affiche sa volonté de poursuivre leur développement à l’international. Une ambition soutenue par une démarche permanente d’innovation, des investissements importants en recherche et développement, en production et en recherche clinique pour démontrer l’efficacité thérapeutique des produits.

3 400 collaborateurs participent à la réalisation de ces missions dans 22 pays. 9 unités industrielles servent l’ensemble de nos clients.

Le groupe URGO vise l’excellence grâce aux compétences, à l’engagement et à l’esprit d’initiative de leurs collaborateurs. Intégrer le Groupe URGO, c'est rejoindre un groupe avec un état d'esprit fondé sur 3 piliers :

1. Organisation apprenante : nous cherchons constamment à nous réinventer :

o Innover, être agile et incarner l'esprit entrepreneurial

o Cultiver l'art du feedback et de l'écoute active pour favoriser le développement individuel et collectif

o Créer des opportunités pour apprendre, grandir, et enrichir ses connaissances

2. Esprit de conquête : nous nous dépassons chaque jour avec enthousiasme et faisons de l'excellence une priorité. Nous avons pour objectif de diffuser une énergie positive, être courageux et prendre des initiatives

3. Equipes engagées : nous sommes animés par une mission d'entreprise que nous accomplissons ensemble. Nous encourageons l'esprit d'équipe, la confiance, la solidarité et valorisons la contribution de chacun pour faire la différence dans la vie des professionnels de santé et des patients. Chacun, à son poste, peut contribuer aux objectifs et à la mission d'entreprise

En rejoignant URGO, vous intégrez un groupe dynamique, en mesure de vous offrir des parcours de carrière diversifiés et accélérés, à la fois en France et à l’International.

Dans le cadre du poste, le candidat recruté appartiendra à la société Urgo Recherche Innovation et Développement, qui réunit près de 180 personnes représentant toutes les étapes de la chaîne de valeur de l'innovation : veille, recherche, innovation, propriété intellectuelle, développement, études cliniques, transposition industrielle. Notre mission est d'imaginer et développer les solutions de cicatrisation et de santé responsable de demain pour répondre aux besoins des patients et des professionnels de santé.