QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
Rattaché(e) au Responsable d’unité AQ opérationnelle, vos missions se déclinent comme suit :
1. Appliquer et contribuer à l’application de la réglementation pharmaceutique (BPF, 21 CFR, …)
2. Participer au processus de déviation, évaluer et approuver les déviations
3. Participer à la définition des plans d’actions CAPA et réaliser leur approbation
4. Participer à la préparation des arrêts techniques, suivre les opérations et approuver la reprise de production le cas échéant
5. Participer à des groupes de travail, projets internes ou transverses
6. Approuver les documents liés aux différents Systèmes Qualité relatifs à l’activité opérationnelle
7. Participer au processus de changements industriels, le coordonner le cas échéant
8. Contribuer et/ou réaliser la partie qualité opérationnelle des Revues Qualité Produit
9. Contribuer à l'élaboration des outils d'assurance qualité (procédures, check-lists, support d'information, indicateurs …)
10. Vérifier et approuver les protocoles et les rapports de qualification et validation relatifs à l’activité opérationnelle de l’atelier
11. Participer aux audits internes, externes, auto-inspections et inspections réglementaires
12. Assurer une présence terrain régulière
13. Réaliser des actions de formation
QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
De formation scientifique Bac+5 (Ingénieur, Pharmacien ou équivalent), vous possédez une première expérience en industrie pharmaceutique requis en assurance qualité opérationnelle. Une expérience dans le domaine des biotechnologies et/ou des injectables est requise ainsi qu'une appétence pour le domaine technique/métrologie.
Vous êtes réactif, rigoureux et savez prendre des décisions rapides. Vous aimez travailler dans un environnement stratégique où le focus patient est important.
QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
14. Poste cadre à pourvoir en CDD de 12 mois
15. Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% de la carte transport ou prime mensuelle en fonction du lieu d'habitation
16. Mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, Prime d’intéressement
17. Restaurant d'entreprise, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif
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