Ingénieur assurance qualité laboratoire h/f

Description du poste


Ce qu’il faut savoir de nous :

Rejoignez-nous en intégrant le 3ème laboratoire pharmaceutique mondial et un site en pleine croissance entre lac et montagnes !

Leader de l’esthétique médicale, Allergan, filiale du Groupe Abbvie, développe et fabrique des produits injectables stériles à base d’acide hyaluronique, pour le traitement esthétique du visage, contribuant ainsi au bien-être des patients.

Notre ambition ? Offrir le meilleur de l'innovation du marché de la médecine esthétique.

Dans le cadre d’un remplacement, nous recrutons pour notre département Qualité, basé dans notre centre d'excellence pour la médecine esthétique à Annecy, Haute-Savoie :

Un(e) Ingénieur Assurance Qualité Laboratoire H/F

Sous l’autorité du Superviseur Assurance Qualité Laboratoire et libération, vous assurez la qualité et la traçabilité des produits analysés, prenez en charge les actions dans le cadre de la résolution de problème ou de l’amélioration, participez aux projets en lien avec les laboratoires Contrôle Qualité et vous êtes garant de la performance de nos produits.



Vous nous apportez votre capacité à :

* Être le responsable des études de stabilités des produits commerciaux en assurant la rédaction des protocoles et rapports
* Assurer un support aux services Contrôle Qualité (analytique, microbiologique et environnement)
* Assurer le traitement des non-conformités des laboratoires Contrôle Qualité (investigation, analyses de risques, proposition d’actions correctives)
* Approuver les démarches entreprises par le laboratoire lors de résultats atypiques, résultats hors tendances ou résultats non conformes (OOS)
* Assurer la prise en charge de CAPA / actions d’amélioration et les mettre en œuvre dans les délais appropriés
* Piloter la revue trimestrielle de performance produit et assurer le suivi des actions
* Assurer le rôle de correspondant Assurance Qualité (formation des collaborateurs, être garant des systèmes CAPA et change control, rédaction de procédures, instructions et documents)
* Faciliter la mise en place d’un système de gestion de la qualité performant dans les laboratoires référents, en partenariat avec les pilotes de processus.

Qualifications


Vous possédez des atouts pour nous rejoindre :

* De formation supérieure (Bac+5) complétée par une première expérience dans la gestion des non-conformités/CAPA et change control dans le domaine pharmaceutique ou dispositif médical
* La connaissance des méthodes analytiques (HPLC, UPLC..) et des méthodes d’analyses microbiologiques
* La maitrise des outils qualité (5M, 5P, …) et des méthodes d’analyse des risques
* La pratique de l’Anglais professionnel courant (participation à des conférences téléphoniques en anglais et rédaction de documents)
* De l’autonomie et le sens des responsabilités
* Une capacité d’écoute, d’analyse et de synthèse
* Une aptitude à communiquer à l’écrit comme à l’oral et à vous montrer assertif & force de proposition
* Le sens du travail en équipe
* Une aptitude à s’adapter au changement


Informations supplémentaires


AbbVie s'engage à agir avec intégrité, à favoriser l'innovation, à transformer des vies, à servir notre communauté et à promouvoir la diversité et l'inclusion. AbbVie a pour politique d'employer les personnes qualifiées les plus compétentes sans discrimination à l'encontre des employés ou des candidats pour des raisons de race, de couleur, de religion, d'origine nationale, d'âge, de sexe (y compris la grossesse), de handicap physique ou mental, de maladie, d'informations génétiques, d'identité ou d'expression de genre, d'orientation sexuelle, d'état civil, de statut d'ancien combattant protégé ou de tout autre statut de groupe protégé par la loi.