Le poste peut-être basé à Lyon ou en IDF.
Être garant de la création, de l'archivage, du suivi, et du contrôle-qualité du Trial Master File (TMF papier et électronique)
Responsable de la saisie des données et des mises à jour de statut dans le CTMS
Aider, le cas échéant, à la gestion de projet et au suivi des études cliniques (liaison avec les CROs, les fournisseurs des traitements, les laboratoires centraux et les autres fournisseurs pour les tâches liées aux études).
Vous justifiez d'au moins un diplôme Bac+2, de préférence dans une spécialisation scientifique.
Vous avez au minimum 2 ans d'expérience en tant que CTA/GEC ou assistante de projet clinique dans un poste lié au domaine des opérations cliniques.
Vous avez une bonne connaissance des documents réglementaires, de la terminologie médicale et des BPC.
Un bon niveau en anglais est nécessaire pour ce poste
Le poste est à pourvoir en CDI.
Vous souhaitez rejoindre un Groupe dynamique pour évoluer et réaliser votre projet professionnel, alors n’hésitez pas à nous transmettre votre candidature.
La formation professionnelle : vous pourrez développer vos compétences grâce à notre plateforme digitale de formation Keyrus Learning eXperience (KLX),
Le bien-être des collaborateurs : par la mise en place d’une Charte de Télétravail, ainsi que de multiples animations digitales et physiques (Activités Sportives, Challenges et Aftwerworks),
Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe Keyrus, est une CRO Connectée unique en son genre !
C2RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.
Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner®, Intelligence Artificielle.
Digital Enablement : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de patients, Solutions e-Santé.
Keyrus Life Science compte aujourd’hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 8 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’international (Belgique, Tunisie, Canada, USA).
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