AZURITE LIFE SCIENCE contribue à la mise à disposition de thérapies innovantes pour les populations en fournissant à ses clients de l’Industrie de la Santé des prestations de service techniques, scientifiques et réglementaires tout en permettant à ses collaborateurs de s’épanouir et de participer au développement de l'activité. Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons pour un de nos clients, dans le Val d'Oise (95), un :
Directeur Assurance Qualité et Affaires Réglementaires H/F
Notre Client est une CDMO, spécialiste français du développement et de la fabrication de nouvelles entités chimiques pour l’industrie pharmaceutique, et qui propose une large gamme de services incluant :
- La chimie médicinale,
- Le développement et l’optimisation de procédés,
- La fabrication (de quelques dizaines de milligrammes à plusieurs dizaines de kilogrammes) en conditions GMP de lots cliniques et commerciaux.
Définit, actualise et met en œuvre la politique qualité de l’entreprise
- Contribue activement à renforcer la « culture qualité » de l’ensemble des collaborateurs
- Est un(e) acteur(actrice) majeur(e) de la démarche d’amélioration continue du site
- Manage une équipe composée de 4 personnes et garantit un niveau de formation adéquat dans l’équipe (technique, qualité, sécurité)
- Anime et fait évoluer le système de management de la qualité, comprenant notamment :
o La formation des collaborateurs
o Les revues qualité
o La gestion des réclamations et des déviations et leur suivi
o La collecte et suivi des indicateurs qualité
o Fait partie « d’équipes projet » pour le compte de l’AQ (est le(la) responsable AQ desdits projets)
o Revoie/valide les protocoles et rapports (de développement, validation)
o Assure la gestion de la qualification / métrologie des équipements
Organise, supervise et participe à la réalisation de l’ensemble des tâches liées aux affaires réglementaires (rédaction, dépôt et mise à jour des dossiers ; Diplôme : Docteur en pharmacie ou en chimie organique
- Expérience d'au moins 5 ans dans des postes à responsabilités similaires, dans une CDMO (idéalement) ou dans un laboratoire pharmaceutique
- o Management
o Anglais courant
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Avantages:
Intéressement et participation
Prise en charge du transport quotidien
Du lundi au vendredi
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