Missions
1. Vous constituez les dossiers documentaires et réglementaires pour tout nouveau fournisseur
2. Vous vérifiez et analysez les données de qualification obtenues
3. Vous participez à la rédaction des cahiers des charges Qualité/Technique
4. Vous recueillez les informations pour réaliser les évaluations annuelles des fournisseurs
5. Vous participez à la gestion des réclamations avec les fournisseurs en participant aux investigations terrain
6. Vous réalisez les audits sur sites ou envoyez les audits documentaires dans le cadre d’une qualification ou du suivi du statut
7. Vous vérifiez la bonne réalisation des audits programmés
8. Vous enregistrez les écarts identifiés lors des audits et les CAPA transmises par les fournisseurs
9. Vous suivez la mise en place des CAPAs
10. Vous pilotez des projets en lien avec les activités Qualité
11. Vous mettez à jour et actualisez les indicateurs
Profil
12. Vous disposez d’une formation Ingénieur ou Bac+5 (Master Assurance Qualité / Ingénieur) avec une connaissance des normes BPF/BPD – ISO 15378
13. Une expérience en industrie pharmaceutique est souhaitée
14. Anglais courant nécessaire pour ce poste
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