En tant qu'organisateur de forums de recrutement, Talents Handicap accompagne de très nombreuses entreprises & organisations en France dans leurs recrutements de collaborateurs en situation de handicap. Participant actuellement à l'un de nos forums. L'entreprise Dassault Systèmes recherche actuellement des profils : Dassault Systèmes, l'entreprise de la 3DEXPERIENCE, est un « accélérateur de progrès humain ». Elle propose aux entreprises et aux particuliers des environnements virtuels collaboratifs qui leur permettent d'imaginer des innovations plus durables. En développant un jumeau virtuel du monde réel, grâce à la plateforme 3DEXPERIENCE et à ses applications, Dassault Systèmes donne à ses clients les moyens de repousser les limites de l'innovation, de l'apprentissage et de la production. Les collaborateurs de Dassault Systèmes travaillent à créer de la valeur pour nos clients de toutes tailles, dans toutes les industries, dans plus de 140 pays. Pour plus d'informations, visitez notre site www.3ds.com/fr Dans le cadre d'un consortium, l'organisation "Virtual Twin for Human" de Dassault Sysètmes réalise des prototypes logiciels pour soutenir la transformation des pratiques médicales basées sur l'utilisation des jumeaux virtuels.Vous serez le support de l'équipe R&D pour les aspects réglementaires et méthodologique pour le développement des solutions numériques qualifiées de dispositifs médicaux. Vos missions:Qualité:Mettre en conformité du Système de Management de la Qualité avec le règlement UE /745Rédiger les documents qualité et les maintenir à jour (enregistrement, procédure, instruction)Assurer la vérification et l'approbation des documents qualité auprès des personnes concernées. Affaires réglementaires:Définir la politique et la stratégie réglementaire basée sur une analyse de risque et conforme à la réglementation en vigueurCoordonner la politique réglementaire au sein d'un réseau de partenaires, à travers l'animation de groupes de travail réguliersConseil et accompagne l'entreprise sur les aspects réglementaires, en amont et en aval de la mise sur le marché du produitRédiger la documentation technique en classe IIa-IIb ; Assurer une veille réglementaire et normative correspondant à l'activité de l'entreprise et en mesurer les impacts pour l'entreprise ;Préparer le processus de surveillance après commercialisation ;Procéder aux enregistrements nécessaires des dispositifs médicaux D'une manière générale:Représentater de l'entreprise auprès des autorités de santé et des organismes notifiés ;Sensibiliser le personnel aux obligations réglementaires auxquelles l'entreprise est assujettie ;Conseiller les responsables de départements sur les aspects réglementaires en fonction des différents projets et stratégies devant être mis en œuvre. Vos qualifications:Vous êtes diplômé d'État de pharmacien ou de médecin complété par une spécialisation en affaires réglementaires et de la qualité des dispositifs médicaux.Vous justifiez d'une expérience de 5 ans sur un poste similaire dans les dispositifs médicaux numériques.Vous avez une connaissance approfondie du Règlement (UE) /745, de la Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux et de la norme ISO .Vous avez une appétence particulière pour le logiciel et vous connaissez les normes ISO de référence.Vous êtes une personne rigoureuse ayant le sens du détail.Vous savez travailler en équipe et fédérer des équipes pluridisciplinaires pour œuvrer vers un objectif commun.Vous maîtrisez la gestion de projet dans un cadre très contraint et comportant des enjeux importants pour la santéVous êtes capable de promouvoir votre vision auprès des décideurs internes et externes et d'encourager la prise d'initiative de ses équipesVous savez faire preuve d'une grande capacité d'adaptation, vous avez d'excellentes qualités oratoires et rédactionnelles. Vous êtes également autonome et savez prendre des initiatives. Nous rejoindre c'est aussi: Intégrer une entreprise scientifique au cœur de l'innovation technologique, portée par une forte croissance depuis plus de 40 ans.Principaux avantages et bénéfices :- Environnement multiculturel- Cadre de travail convivial axé sur le bien-être et la santé (salles de sport & de musique, conciergerie.)- Engagement en faveur de la diversité et de l'inclusion- Politique dynamique de développement de carrière : plan de formation, mobilités internes, etc
Experience: Débutant accepté
Une offre présentée par Talents Handicap: le forum en ligne au service de l'emploi des personnes en situation de handicap.
Avec près de 10 ans d'expérience, des dizaines de forums réalisés, plus d'une centaine d'entreprises partenaires et plus de 130000 visiteurs uniques par an, le forum en ligne Talents Handicap s'est installé comme une référence au service de l'emploi des personnes en situation de handicap.
Cette année, Talents Handicap propose 5 forum...
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