Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci atteignant aujourd'hui près de 950 millions d'Euros par an, et regroupant un peu plus de 6000 collaborateurs. Rattaché(e) au service Assurance Qualité, vous participerez de façon globale aux activités produits et système du service.
Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené(e) à :
- Revoir des dossiers de lots dans leur intégralité avant transmission aux pharmaciens du service pour libération et gestion des déviations : enregistrement, enquête, bilan.
- Traiter des réclamations : enregistrement, enquête, réponse au plaignant et management des change control produits : suivi des validations par exemple
- Réaliser des audits internes
- Participer à la rédaction de procédures en lien avec les activités confiées et enregistrement de la formation du personnel
- Gérer des « fiches qualité », suivre des indicateurs qualité du service et préparer des audits clients
- En étroite collaboration avec l'ensemble des services de l'usine, participation à la rédaction des revues qualité produit selon la trame en vigueur ainsi qu'au suivi de l'état d'avancement des actions préconisées lors des revues qualités précédentes.
- Participer à la formation du personnel (sensibilisation BPF, élaboration des trames de formation et des questionnaires d'évaluation)
- Participer à la qualification d'équipements (rédaction de protocoles et de rapports de qualification, suivi des tests de qualification)
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