Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients, vous interviendrez en tant qu'Ingénieur.e Procédés Pharmaceutiques DSP (H/F) dans le cadre de projets de transfert industriel.
Vous assurerez les missions suivantes :
* Support scientifique et aide à la coordination des activités nécessaires à la réalisation du transfert d'un procédé industriel du site émetteur vers le site receveur.
* Support à la structuration, l'organisation et la réalisation du GARAMP (Gap Analysis Risk Analysis Mitigation Plan) nécessaire au transfert industriel.
* Identification des écarts entre les sites (émetteur et receveur) pour l’implémentation du nouveau procédé.
* Analyse des écarts et évaluation du risque.
* Participer à la définition d'un plan de mitigation
* Construction d’un fichier de travail permettant la réalisation et le suivi des activités de GARAMP.
* Participation et Organisation des réunions d'avancement
* Support à l'organisation et à la réalisation d'analyses de risques du type FMEA si nécessaire
* Collecte, analyse et synthèse des informations et données permettant la réalisation des activités de transfert.
Profil
* Ingénieur.e Procédés de Formation (ENSIC, ENCIASET, ENSGTI, INSA...) ou équivalent Bac+5, avec une spécialisation en Industrie pharmaceutique.
* Minimum 3 ans d'expérience en Génie des Procédés Pharmaceutiques.
* Expérience dans le cadre d'un projet de transfert industriel valorisée.
* Anglais Courant.
* Maîtrises des normes et référentiels pharma (GMP, GLP...)
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