Les missions :
Organiser et piloter le fonctionnement du CRB, en lien avec la direction de la DRCI
Définir et assurer le déploiement et la mise en œuvre de la stratégie de gestion des échantillons biologiques des projets de recherche sous la responsabilité du directeur du CRB
Définir, déployer et piloter un système de management de la qualité adapté aux objectifs fixés et aux activités du CRB pour assurer la qualité, la pérennité et la disponibilité des collections biologiques dont il a la charge
Encadrer, accompagner et manager le personnel de l'unité CRB
Contribuer aux réseaux métier
Développer les activités du CRB en lien avec la stratégie de l’établissement
Piloter les projets majeurs du CRB
Assurer les étapes de faisabilité et de mise en place des projets du CRB
Activités et Responsabilités :
- Organise et supervise l'ensemble des processus du CRB.
- Elabore une démarche qualité conforme aux exigences des normes NF S96-900, NF EN ISO20387 et NF EN ISO 9001 et en assure l'application et l'amélioration continue.
- Collabore avec l'ensemble des services de l'hôpital mais plus particulièrement avec les unités de la DRCI, le service de biologie clinique et le service d'anatomopathologie dans le cadre de missions partagées définies.
- Gère les moyens humains, techniques, matériels et financiers sous la supervision du directeur du CRB.
- Reçoit et traite les demandes des utilisateurs du CRB
- Pilote les projets pris en charge au CRB
- Assure une veille règlementaire adaptée à ses activités avec l'aide des réseaux dont il fait partie
- Prépare les réunions opérationnelles, du Comité de Pilotage, du comité de Direction, ainsi que les réunions et les présentations externes
- Evalue sur demande les frais attachés à la conservation et à l’acheminement des prélèvements
- Pilote la gestion des ressources humaines, des locaux, des achats, des équipements et des logiciels du CRB
Les activités du responsable respectent :
- Les normes applicables au CRB
- La règlementation relative aux Recherches Impliquant la Personne Humaine (RIPH) ;
- Le Règlement Général de Protection des Données (RGPD)
- Les règles de bonnes pratiques cliniques pour les recherches biomédicales portant sur des médicaments à usage humain (texte dit « BPC »)
- L'accord européen relatif au transport international des marchandises dangereuses par route (ADR) et les règles de l'association du transport aérien international (IATA)
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