Ingénieur process projet formulation (h/f)

Responsabilités techniques et méthodologiques

Référent technique pour les Produits (Critical Quality Attributes), Procédés (Critical Process Parameters) et Équipements (Critical Functions and Controls) ;

Garant des décisions prises durant les projets pour assurer la performance et la conformité du procédé en production ;

Maîtrise les principes de Qualification et Validation pharmaceutiques ;

Rédige les URS et Cahiers des Charges selon les spécifications Produits/Process NN et les besoins des futurs utilisateurs.

Conception, qualification et gestion des risques

Effectue et coordonne les analyses de risques pour aligner les équipements/process/systèmes sur les exigences URS, et s’assure que les tests pertinents soient réalisés lors des phases de commissionning et qualification ;

Revoit les documents de conception et les protocoles de tests pour vérifier la conformité aux exigences ;

Réalise ou supporte les tests pendant le commissionning et la qualification en collaboration avec les parties prenantes.

Support technique et amélioration continue

Investigue les problèmes techniques ou qualité, propose des actions correctives/préventives pour résoudre les causes premières et éviter leur récurrence ;

Utilise le MES PAS-X pour piloter les équipements en collaboration avec les équipes IT/OT ;

Propose des améliorations pour les pratiques projet et production.

Expertise, collaboration et formation

Participe activement aux réseaux d’experts NN au niveau local et international pour partager les meilleures pratiques, standardiser les processus, et résoudre les problèmes ;

Explique et vulgarise son domaine d’expertise à tous les niveaux hiérarchiques, forme d’autres personnes sur son domaine et contribue à la rédaction des SOPs ;

Communique et convainc dans un contexte international ;

Se tient informé des avancées technologiques et réglementaires pour proposer des innovations pertinentes.

Vous êtes de formation bac+5 types diplôme d’ingénieur et possédez une expérience de 2 ans minimum dans le domaine industriel.

Vous avez une connaissance approfondie de la production, idéalement acquise dans le milieu pharmaceutique ainsi que des comportements dans l’environnement cGMP.

Vous avez le sens des responsabilités, êtes pédagogue et curieux.

Vous avez une excellente capacité d’analyse, de définition et de construction de solutions dans un cadre d’activité internationales transverses et complexes.

Vous êtes capable de mener et de planifier des projets, et d’animer un groupe de travail transverse.

Vous faites preuve d’initiative et avez une capacité à adapter votre communication en fonction de l’interlocuteur.

Vous avez un très bon niveau d’anglais, à l’oral comme à l’écrit.