Ingénieur commissionning & qualification - c&q f/h

Ingénieur Commissionning & Qualification - C&Q F/H

Akkodis Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France

La ligne de service Consulting & Solutions d’Akkodis France renforce ses équipes en région lyonnaise et recrute un Ingénieur Commissionning & Qualification H/F en CDI à Lyon.

Dans le cadre d'un gros projet en région lyonaise dans le secteur des Life Sciences, nous recherchons un Ingénieur Commissionning & Qualification pour intervenir dans la fabrication de produits stériles auprès de l'un de nos clients :

Les missions principales sont :

* Gestion documentaire (DQ/ FAT / SAT / Qualification Installation IQ / Qualification Opérationnelle OQ / Performance Qualification PQ)
* Rédaction de documentation (protocoles, SOP, URS…)
* Examen et approbation des documents
* Gestion des risques
* Communication et coopération avec le service d'assurance qualité des clients

Les compétences suivantes sont requises :

* Expérience dans le domaine C&Q au sein de sociétés pharmaceutiques
* Rédaction de documents sur les activités C&Q
* Systèmes de conditionnement des connaissances, usines et services publics propres, équipement de traitement ;
* Coordination des activités de l'équipe fournisseur

- Préparer et coordonner le déroulement des essais C&Q :

* Evaluation des besoins en matériel spécifique pour le déroulement des essais.
* Formation des testeurs issus des équipes de production et de maintenance aux protocoles des tests à exécuter (FAT, CQTP, COMTP, Protocoles QP).
* Planification et coordination des testeurs (coordination d’une équipe de 5 testeurs maximum, testeurs issus des équipes de production ou de maintenance, éventuellement testeurs issus des équipe QC).
* Planification et coordination des interventions des services supports (Maintenance, Service Technique, Métrologie, QC)
* Supervision et support technique aux testeurs durant l’exécution des essais (vérification des fiches de tests remplies, participation à la gestion des changements et non-conformités…)

Votre profil :

* De formation Ingénieur, Master 2, vous justifiez d'une expérience similaire d'au moins 3 ans dans le domaine de l'industrie pharmaceutique.
* La connaissance des bonnes pratiques de fabrication est indispensable.
* Un niveau d'anglais courant est obligatoire pour ce poste.

Processus de recrutement :

* Un(e) chargé(e) de recrutement vous contacte pour échanger sur votre projet professionnel.
* Vous échangez ensuite avec un(e) manager sur les aspects techniques, les projets.

Chez Akkodis nous sommes convaincus que de l’intelligence collective naît le succès. Il n’existe pas qu’un modèle, nous valorisons l’agilité et l’excellence, l’audace et la créativité.

Akkodis est une entreprise handi-engagée et inclusive. Tous nos postes sont ouverts aux handicaps et à la diversité. Tous différents, tous compétents !

Akkodis, est un acteur mondial de l’ingénierie et de l’IT et un leader dans la smart industrie. Nous accompagnons nos clients dans leurs projets de transformation digitale via 4 lignes de service : Consulting, Solutions, Talent et Academy.

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