Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vous intégrerez l'équipe de Qualification/Validation du site, en tant que Chargé(e) Qualification & Validation.
Vos principales responsabilités seront:
Elaborer la stratégie de qualifications/validation des équipements, utilisés, procédés, systèmes dans le respect de la réglementation
Élaborer le Validation Master Plan (VMP) de votre secteur d'activité
Planifier, prioriser les activités de Qualification/validation et allouer les ressources nécessaires
Rédiger/vérifier les documents stratégiques et opérationnels de Qualification/validation
Assurer la mise en oeuvre et la coordination des activités opérationnelles
Analyser les résultats de Qualification/validation, investiguer en cas de non conformité, proposer et suivre le plan d'action
Réaliser l'analyse d'impact sur l'état Qualifié/Validé des modifications
Apporter son expertise et assurer le support aux services transverses (Troubleshooting, Revue Qualité Produit, Projets d'investissement,...)
Manager fonctionnellement les équipes de techniciens et/ou les ressources externes
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Experience: Débutant accepté
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