Ingénieur d'affaires biomédical / médical (h / f)

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Medical doctor • Levallois-Perret

Dernière mise à jour: il y a 2 jours

Description de poste

Organisme Notifié & Organisme de certification dans le domaine de la santé et des dispositifs médicaux, GMED SAS a le siège social situé à Paris dans le 15ème arrondissement, avec un bureau régional à Saint-Etienne, et deux filiales nord-américaine et asiatique.

Vous avez une formation électronique ou biomédicale, au moins 4 ans d’expérience dans le secteur de la santé, et une expertise en développement, fabrication, ou contrôle / vérification de dispositifs médicaux suivants : les logiciels et les dispositifs non implantables actifs de traitement des plaies et de soins de la peau, ophtalmiques, ORL, dentaires et d'électrochirurgie.

Quel est l’objectif de ce poste ?

Vous serez dédié à un périmètre de dispositifs médicaux dont vous aurez déjà la maîtrise technologique.

Concernant le rôle d'examinateur de produits :

Vous examinerez les dossiers techniques des produits, puis rédigerez les comptes rendus et rapports attestant de la conformité des produits selon les référentiels en vigueur.

Chaque nouvel examinateur de produit réalise un parcours de formation interne avant d’être habilité à démarrer son activité.

Concernant le rôle de chef de projets certification :

Vous récupérerez un portefeuille de clients fabricants de DM pour lesquels vous piloterez les processus d’évaluation de la conformité, dans le cadre de projets de certification.

Pourquoi devenir examinateur de produit ?

* Découvrir l’envers du décor et capitaliser sur l’ensemble de vos expériences / connaissances techniques et réglementaires pour se former sur un nouveau métier ;
* Avoir un rôle clé et déterminant pour la sécurité du patient ;
* Rejoindre GMED, un acteur reconnu dans son domaine ;
* Démarrer un projet de carrière et évoluer à terme sur d’autres fonctions ;
* Le télétravail à temps plein ou partiel est possible.

Quel sera votre quotidien ?

* Réaliser des examens de la documentation technique de marquage CE des fabricants conformément aux exigences du Règlement 2017 / 745 (MDR) ;
* Réaliser des activités d’évaluation de la conformité liées à la vérification du produit ;
* Évaluer les rapports d'évaluation de données cliniques ;
* Accompagner les autres évaluateurs ;
* Réaliser une veille normative active.

Les indispensables :

* Vous êtes titulaire au minimum d’un BAC+4 scientifique (ingénierie, électronique, software, matériaux, biotechnologies, biomédical) ;
* Vous avez impérativement au minimum 4 ans d’expérience dans l'industrie de la santé ;
* Un bon niveau d’anglais rédactionnel.

Qui êtes-vous ?

* La pratique de l’audit nécessite un tempérament rigoureux, minutieux, et impartial.
* Ce rôle demande également une assiduité, un sens critique et de l’organisation forts.
* Les déplacements réguliers dans le cadre des audits d’entreprises demandent de la flexibilité.

Si vous pensez correspondre à cette description, et que le poste vous intéresse, n’attendez plus et déposez votre candidature aujourd’hui !

Ce poste est ouvert à du télétravail complet depuis la France métropolitaine.

NB : Les rôles d'experts de la certification sont réglementés, et une expérience significative et pertinente en lien avec votre futur périmètre d'intervention chez nous est ainsi exigée.

#J-18808-Ljbffr