Ingénieur qualification/validation pharmaceutique - bordeaux (h/f)

Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un Ingénieur Qualification et Validation Pharmaceutique (H/F).

En tant qu'Ingénieur Qualification et Validation, vous serez impliqué(e) dans toutes les phases de qualification des équipements et des installations. Vous serez responsable de l'élaboration et de l'exécution de la stratégie de qualification, ainsi que de l'analyse de la documentation technique des équipements. Vous dirigerez également les phases opérationnelles de qualification, y compris les tests de performance.

Vos missions principales seront les suivantes :
• Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification.
• Analyser la documentation technique des équipements.
• Diriger et contrôler les étapes de qualification des équipements, des locaux et des utilités.
• Piloter les phases opérationnelles de qualification, y compris les tests FAT, SAT.
• Rédiger les rapports de qualification, ainsi que la documentation qualité associée (QI, QO et QP).
• Gérer les non-conformités et déviations associées.
• Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance.
• Contribuer à la métrologie des équipements de fabrication et à la rédaction des rapports.

Profil :
-Vous êtes titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou Bac +5 en génie des procédés.
-Vous avez une expérience significative dans la qualification d'équipements de production et de procédés, de préférence dans les secteurs pharmaceutique, cosmétique et/ou chimique.
-Vous maitrisez les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), les réglementations en vigueur, ainsi que les bases de la qualification et validation.
- Vous êtes rigoureux(se), autonome et savez prendre des initiatives.

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