Description
Participer à l’organisation et au bon fonctionnement du service Assurance Qualité dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication selon la norme ISO 22716.
- Missions assurance qualité
- Réaliser la rédaction des cahiers des charges qualité et dossiers techniques des produits en sous-traitance.
- Réaliser le suivi des industrialisations produits en sous-traitance
- Réaliser le suivi des productions en sous-traitance
- Réaliser le suivi des qualifications et validations industrielles (nettoyage, process, équipements) associés
- Vérifier, approuver et libérer, par délégation de la Personne Qualifiée, les dossiers de lots en sous-traitance conformes.
- Réaliser le suivi des déviations, non-conformités, issues de la sous-traitance.
- Réaliser le suivi des réclamations qualité
- Participer aux audits de sous-traitance.
- Réaliser le suivi des plans d’action d’audit de sous-traitance
- Participer à l’amélioration continue de l’usine
- Participer aux missions communes opérationnelles du service qualité
- Participer au suivi des indicateurs qualité.
- Participer aux audits et inspections externes (clients, réglementaires).
- Reporting
- Assurer un reporting régulier auprès de sa hiérarchie.
- Relationnel
- Accompagner et développer les compétences de ses collègues.
- Veiller au bon climat social avec ses interlocuteurs externes et internes.
Profil recherché
La fonction nécessite d’avoir un niveau supérieur, type BAC+4 ou équivalent, avec une formation complémentaire en assurance qualité.
Une expérience de 5 ans minimum est requise dans une fonction similaire au sein d’un laboratoire pharmaceutique, cosmétique.
- Connaissances des principes, méthodes et outils qualité.
- Connaissance des exigences réglementaires.
- Connaissances des métiers de l’entreprise et des processus associés.
- Connaissances du fonctionnement d’une usine de production.
- Maîtrise des outils bureautiques (pack Office).
- Connaissance de l’anglais.
- Pédagogue
- Bonne aisance relationnelle
- Esprit d’analyse et de synthèse
- Force de proposition
- Rigueur/Organisation
- Autonomie
- Orientation client et résultat
- Réactivité
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