Responsable compliance / dpo

Mission

Patient Evidence estun nouveau bureau d’étude né du rapprochement des activités historiques deClinityx et de GERSDATA en termes de données de vie réelle.

Spécialiste desentrepôts de données de santé et du SNDS (Système national des données desanté), nous sommes une équipe pluridisciplinaire (Epidémiologiste,développeurs, date engineer, data scientist) focalisée sur la collecte,l’enrichissement et l’analyse des données de santé dans l’intérêt public.

Patient Evidencedispose, en responsabilité de traitement ou co-responsabilité de traitement, de7 entrepôts de données de santé exclusif pour supporter les études de vieréelle : Magellan, Thin, SogHealth, CardioHub, UroCCR-Chain, DataMesh etColibri SNDS.

Patient Evidencecollabore avec les laboratoires pharmaceutiques, les « MedTech », les sociétéssavantes et des Centres Hospitaliers comme la Société Française de Cardiologie,le CHU de Poitiers ou Bordeaux, parmi d’autres, sous forme de partenariats devalorisation des données qu’ils produisent.


Mission du poste

Le responsablecompliance assure la conformité des traitements avec les référentiels ouautorisations applicables et les procédures internes. Le responsable de lacompliance est un référent central, support de tous les métiers de PatientEvidence pour les questions de qualité ou de droit des personnes.


Activités essentielles et tâches

Activité 1 : Gestion de laqualité :

· Gestion de la documentation relative aux activités de PatientEvidence

· Définition du système qualité pour les processus non couverts

o Définition et documentationdu processus

o Définition et suivi des KPIs

o Organisation et maintien duQMS

· Suivi du système d’assurance qualité

· Supervision de la qualité

Activité 2 : Délégué à laprotection des données.

· Relation CNIL sur les demandes d’autorisations,questions ponctuelles, consultation sur les méthodologies de référence

· Échanges / conseils avec les partenaires /clients dans le cadre de la constitution d’entrepôts ou projets derecherche : Fondement juridique du traitement, note d’information patients,gestion de la gouvernance, conformités avec les référentiels…

· Rédaction, publication des informations patientscollectives sur notre portail de transparence

· Contrôle / accompagnement de conformité destraitements (transferts et analyses de données) internes et en lien avec Patient Evidence

· Relecture des clauses RGPD des contrats

· Veille juridique / référentiels applicable à nosactivités

Relations interprofessionnelles ethiérarchiques

Vous serezencadré(e) et accompagné(e) par un membre du comité de direction (Interface),comme senior référent pour une intégration réussie.

Au quotidien vousdevrez :

· Assurer une veille en lien avec la qualité etles affaires règlementaires

· Sensibiliser l’équipe de direction sur lesenjeux clé de la compliance

· Comprendre et interagir avec les différentsmétiers de Patient Evidence,pour être à même de solliciter les bons collaborateurs

· Communiquer vers les collaborateurs dans unedémarche d’amélioration continue

· Échanger le CTO/RSSI pour comprendre, conseillerles choix techniques mis en œuvre

· Communiquer avec les clients et partenaires

Vis-à-vis desmembres d’Interface (comité de direction), dont vous serez membre :

· Assurer l’interface entre le service juridiqueet le groupe Cegedim

· Conseiller et définir les actions à entreprendre


Profile

Savoir-faire et aptitudes :

· Connaissancedes procédures règlementaires applicables aux données de santé et aux étudessur la personne humaine ou sur base de données

· Connaissancedes entrepôts de données de santé et des mécanisme de gouvernance, vous êtes enmesure de conseiller Clinityx ou ses partenaires

· Négociateur,orienté « solution », vous devrez partager et convaincre quant auxarbitrages à proposer et mettre en place sur des sujets complexes.

· Enfin,vous souhaitez travailler dans la bonne humeur.

Qualifications et expérience

· Pharmacien, ingénieur qualité ou juriste, vousavez une forte appétence pour l’écosystème des données de santé en vie réelle

· Vous avez une expérience (minimum 3 ans) dans lasanté : Établissement, bureau d’étude, CRO ou industriel

· Vous souhaitez rejoindre une entreprisedynamique, en forte croissance, à taille humaine.