En tant qu'Ingénieur(e) Qualification/Validation, vous serez en charge de la qualification d’équipements pharmaceutiques utilisés au sein des laboratoires de contrôle qualité du site.
Les missions principales :
* Rédaction des protocoles de tests (IQ/OQ/FAT/SAT) liés aux équipements et utilités
* Exécution des tests de qualification
* Rédaction des rapports de qualification
* Mise à jour des documents inhérents à la qualification (matrice de traçabilité, liste des paramètres critiques validés…)
* Revue documentaire des dossiers de qualification
* Rédaction des revues de qualification (recherche documentaire, analyse, consolidation et rédaction)
* Participations aux analyses de risque liées aux modifications
* Assurer le relais de l’information sur l’avancement du projet, remonter les problèmes et proposer des actions correctives (CAPA) en cas de dérive.
* Participation à la gouvernance des projets et du service
* S’assurer de la disponibilité des ressources humaines et matérielles nécessaires à l’avancement du projet
* Gestion du projet de déploiement de l’équipement vis à vis du client en autonomie
Le profil recherché :
* Formation bac+5 pharmacie ou ingénierie
* Minimum 2 à 3 ans d'expérience sur une fonction similaire
* Excellentes connaissances de l'industrie pharmaceutique, des BPF/GMP, de la réglementation française, des lois et décrets en vigueur, et des règles de sécurité/santé pour les salariés
* Autonomie
N'hésitez pas à postuler si votre profil correspond !
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.