La société Pharmadiem, spécialisée en management et ingénierie des grands projets, recrute des QA OPERATIONNELS H/F pour le compte d’un de ses clients en France.
Description du poste
Vous avez pour mission:
* De réaliser des analyses sur les procédés de nettoyage en vigueur dans le bâtiment
* De mettre en place un plan de remédiation et de présentation au management
* Définition des charges et solutions à valider
* Ecriture des protocoles, des rapports de validation avec un suivi des validations sur le terrain
* D’assurer la mise en place, la compréhension et le respect des standards/processus qualité.
* D’apporter votre support aux équipes de production dans l’atteinte des résultats qualité.
* D’assurer et de contrôler la performance qualité des secteurs de production par le suivi d’indicateurs ainsi que par le contrôle des activités et des paramètres critiques de production.
* D’être force de proposition pour les projets en amélioration continue.
Profil recherché
Vous êtes titulaire d’un Master ou d’un diplôme d’ingénieur ou formation industriel avec au minimum 3 ans d’expérience en industrie pharmaceutique.
* Connaissance de l’application des règles QA dans un domaine spécifique
* Connaissance des requis réglementaires (FDA, EMEA, etc) par rapport à la validation du nettoyage
* Connaissance de la validation
* Anglais : Lu, parlé et écrit
* Connaissance des logiciels de traitement de textes et d’exploitation de données pour la présentation de résultats sous forme graphique
#J-18808-Ljbffr
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