À propos de l'entreprise Albhades est une entreprise spécialisée en microbiologie et physico-chimie, soutenant les industries de produits de santé (pharmaceutiques, dispositifs médicaux, cosmétiques) ainsi que les industries chimique et alimentaire depuis 2001. Ses capacités analytiques, combinées à un service de conseil, offrent une solution complète pour le développement et la validation des méthodes, la validation des processus et le contrôle qualité des matières premières, des produits finis et des emballages. Albhades propose un portefeuille analytique complet, comprenant la chimie minérale, la chimie organique, l'analyse RMN, la microbiologie, la biologie cellulaire, les tests mécaniques, les études de stabilité et la toxicologie. Localisation : Oraison, France Présentation du Poste Dans le cadre de votre rôle, vous serez impliqué dans plusieurs domaines : Organiser, planifier et suivre l'avancement des études d'extractibles et de lixiviats pour les médicaments, les dispositifs médicaux et divers produits de consommation, conformément aux normes applicables (EP, USP, ISO, ICH, etc.). Mettre en place et superviser les études d'extractibles/lixiviats en laboratoire en définissant leur conception selon les normes en vigueur. Définir et sélectionner l'équipement efficace pour la réalisation des études (HS-GC/MS, GC/MS, LC-UV/MS, LC/MS/MS, ICP/OES, ICP/MS, ILC). Maintenir le contact avec les clients concernant les études gérées, en jouant un rôle de conseil. Rédiger et valider les protocoles, plans d'études et rapports concernant les extractibles/lixiviats. Superviser d'autres types d'études sous GLP en chimie analytique, si nécessaire. Effectuer une veille sur les évolutions des réglementations applicables aux études sous votre responsabilité. Compétences Requises Éducation : Diplôme en chimie analytique (Master ou Doctorat). Expérience : 3 à 4 ans d'expérience significative au sein d'une industrie pharmaceutique, biotech ou CRO dans un rôle similaire. Connaissances : Bonne compréhension des BPL, des normes pharmaceutiques/dispositifs médicaux, et maîtrise obligatoire des techniques chromatographiques et de spectrométrie de masse. Qualités : Curieux, autonome, avec le désir de contribuer votre expertise à un projet à long terme. Langues : Bon niveau d'anglais (Niveau B2).
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