Chargé de la qualité et métrologie f/h

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Description de l'entreprise

Le groupe ABL développe et commercialise des dispositifs médicaux (réactifs, instruments et logiciels), des services à destination des professionnels de Santé et offre des services dans le domaine des essais cliniques.

Description du poste


* Résumé


Le chargé ou la chargée de la qualité a la charge de la mise en œuvre, du suivi et du contrôle du système qualité ISO 9001 en termes de procédures, réclamations, non-conformités, indicateurs, revues de process et audits. Le chargé ou la chargée a également la responsabilité de la métrologie.


Qualifications

* Responsabilités et aspects essentiels
* Suivi du système qualité intégré 9001 / 13485 / 27001 ...
* Identification et gestion des déviations
* Gestion et réalisation d’audits
* Gestion et élaboration de la documentation
* Gestion opérationnelle des instruments
* Collaborer aux activités réglementaires et qualité ISO 13485
* Licence ou Master en assurance qualité, ou Diplôme d’école d’ingénieurs avec spécialisation qualité
* Une expérience minimum de cinq ans dans le domaine de la qualité ISO 9001 est requise
* Une expérience significative dans la gestion d’instruments de laboratoire (pipettes, centrifugeuses, frigos, sondes, ...) est demandée
* Anglais écrit exigé / anglais parlé souhaité


Informations supplémentaires

* Maîtrise des méthodes et outils de gestion de la qualité
* Expérience ISO 13485 serait un plus
* Expérience en CRO et connaissance des GCLP seraient un plus
* Bonnes capacités rédactionnelles
* Maîtrise des outils bureautiques (traitement de texte, tableur, messagerie)
* Rigueur et méthode
* Qualités relationnelles
* Esprit d’équipe
* Autonomie et esprit d’initiative
#J-18808-Ljbffr